- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03023228
Diabetes To Go: fekvőbeteg-diabétesz túlélési készségek oktatási programja
2020. augusztus 14. frissítette: Medstar Health Research Institute
Diabetes To Go: Egy fekvőbeteg-beteg-diabétesz önmenedzselési túlélési készségekre vonatkozó oktatási program kísérleti megvalósíthatósági és előzetes hatékonysági értékelése
Tanulóközpontú diabéteszes túlélési készségek önmenedzselési oktatási programot nyújtottak a nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára a kórházban, és előzetes bizonyítékokat generált a gyógyszeres kezelésre gyakorolt hatásról, valamint a kórházi és sürgősségi osztályok számának csökkenésére irányuló tendenciáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív, nem véletlenszerű kísérleti vizsgálat volt, amelyet kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő felnőttek körében végeztek, akiket egy városi felsőoktatási kórház Orvosi Szolgálatába vettek fel, és beleegyezést adtak egy kísérleti tanulmányban való részvételhez, amely a cukorbetegség túlélési készségeinek oktatását szolgálta.
A diabéteszes tudás-előteszt során azonosított tudáshiányok alapján a beteget az ezeknek a hiányosságoknak megfelelő videotartalmak megtekintésére, valamint a betegnapokon és a cukorbetegség szövődményeivel kapcsolatos tartalmakra irányították.
Az értékelési mérőszámok a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek, a gyógyszeres kezelés betartása és a kórházi felvételek, valamint a sürgősségi osztály látogatásai voltak a kiinduláskor és/vagy 3 hónappal azt megelőzően, valamint 2 héttel és 3 hónappal az elbocsátás után.
A diabéteszes ismeretek és a gyógyszeres adherencia terén javult, ami 3 hónapig tartott.
A sürgősségi osztályok és/vagy kórházi felvételek számának csökkenését figyelték meg a beavatkozás előtti 3 hónapról a kibocsátás utáni 3 hónapra a nem kontrollált cukorbetegség miatt.
Ez a tudásalapú program sikeresen biztosította a túlélési ismeretek oktatását a nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő kórházi betegek számára, és előzetes bizonyítékokat mutatott be arra vonatkozóan, hogy pozitív hatással van a gyógyszeres adherenciára, valamint a kórházi és a sürgősségi osztályokon történő felvételek csökkenésének tendenciájára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő diabétesz mellitusz diagnózissal (ICD 9 kódok 250.xx)
- a megengedett vércukorszint > 200 mg/dl vagy ≤ 40 mg/dl, és
- az egészségügyi személyzet becslése szerint legalább 2 napos kórházi tartózkodás, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a program tartalmának átadására
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- intenzív osztályra történő felvétel, ill
- bármilyen egészségügyi állapot vagy kognitív diszfunkció, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná az aktív részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: cukorbetegség önkezelési oktatás
A diabéteszes túlélési készségek önmenedzselési oktatásának (DSME) programjának tartalmát összhangba hozták az Amerikai Diabetes Szövetséggel, és a Joint Commission javasolta a kórházi cukorbetegség oktatásának kulcsfontosságú területeit.
A tartalmi területek a következők voltak: mikor és hogyan kell szedni a cukorbetegség elleni gyógyszereket; glikémiás célok és saját vércukorszint monitorozása; a hipoglikémia és hiperglikémia meghatározása, megelőzése, felismerése és kezelése; mit kell tenni, mielőtt felkeresné a dietetikust; betegnapok kezelése; és mikor kell hívni az orvost vagy elmenni az orvosi rendelőre.
A program tartalma DVD-n vagy nyomtatott formában történő kézbesítéshez készült.
|
A diabéteszes túlélési készségek 1 csoportos, teszt előtti/utáni tervezési megvalósíthatósága és előzetes hatékonyságértékelése, önmenedzselési oktatás a kórházi ágy mellett.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek változásának felmérése egy 11 tételes cukorbetegség-ismereti felméréssel
Időkeret: Az oktatási beavatkozás előtt kapott alapérték. Közvetlenül az oktatási beavatkozás befejezése után kapott teszt utáni pontszám a kórházi tartózkodás alatt, általában az alapvonal pontszámától számított 24 órán belül.
|
11 tételes diabéteszes tudásfelmérés az oktatás előtti és utáni beavatkozást ugyanazon kórházi tartózkodás alatt.
Az alapérték és a beavatkozás utáni pontszám 24 órán belül
|
Az oktatási beavatkozás előtt kapott alapérték. Közvetlenül az oktatási beavatkozás befejezése után kapott teszt utáni pontszám a kórházi tartózkodás alatt, általában az alapvonal pontszámától számított 24 órán belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadás a kórházba és a sürgősségi osztályra
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás előtt és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Ön által bejelentett történelmi és beavatkozás utáni látogatások az ED-nél és/vagy kórházi felvételek
|
3 hónappal a beavatkozás előtt és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Gyógyszer-adherencia (Módosított Morisky gyógyszeradherencia skála, 4 tétel)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás előtt, majd 2 héttel a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Módosított Morisky gyógyszer-adherencia skála, 4 elem
|
Kiindulási állapot a beavatkozás előtt, majd 2 héttel a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: michelle f magee, MD, MBBCh,, Medstar Health Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-354
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .