- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03023228
Diabetes To Go: Program edukacyjny dotyczący umiejętności przetrwania w cukrzycy dla pacjentów szpitalnych
14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute
Diabetes To Go: pilotażowa wykonalność i wstępna ocena skuteczności programu nauczania umiejętności przetrwania w szpitalu z cukrzycą
Skoncentrowany na uczniu program edukacyjny w zakresie umiejętności samodzielnego radzenia sobie z cukrzycą został dostarczony dorosłym z niekontrolowaną cukrzycą w szpitalu i wygenerował wstępne dowody wpływu na przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz tendencję do zmniejszania liczby przyjęć do szpitali i oddziałów ratunkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie było prospektywnym, nierandomizowanym badaniem pilotażowym przeprowadzonym wśród dorosłych z niekontrolowaną cukrzycą przyjętych do służby medycznej miejskiego szpitala uniwersyteckiego, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu pilotażowym, które zapewniało edukację w zakresie umiejętności przetrwania cukrzycy.
Na podstawie deficytów wiedzy stwierdzonych w preteście wiedzy o cukrzycy pacjent został skierowany do obejrzenia materiałów wideo odpowiadających tym brakom oraz treści dotyczących dni chorobowych i powikłań cukrzycy.
Miary oceny obejmowały wiedzę na temat cukrzycy, przestrzeganie zaleceń lekarskich, liczbę przyjęć do szpitala oraz wizyty na oddziale ratunkowym na i/lub 3 miesiące przed punktem wyjściowym oraz 2 tygodnie i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala.
Nastąpiła poprawa wiedzy na temat cukrzycy i przestrzegania zaleceń lekarskich, która utrzymywała się do 3 miesięcy.
Zaobserwowano tendencję do zmniejszania liczby przyjęć na oddział ratunkowy i/lub szpitali z 3 miesięcy przed interwencją do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala z powodu niekontrolowanej cukrzycy.
Ten oparty na wiedzy program z powodzeniem zapewniał edukację w zakresie umiejętności przetrwania pacjentom szpitalnym z niewyrównaną cukrzycą i wykazał wstępne dowody pozytywnego wpływu na przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz tendencję do zmniejszania liczby przyjęć do szpitali i oddziałów ratunkowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język angielski z rozpoznaniem cukrzycy (kody ICD 9 250.xx)
- dopuszczający poziom glukozy we krwi > 200 mg/dl lub ≤ 40 mg/dl oraz
- przewidywany pobyt w szpitalu trwający ≥ 2 dni, według szacunków personelu medycznego, aby zapewnić wystarczającą ilość czasu na dostarczenie treści programu
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- przyjęcie na oddział intensywnej terapii i
- jakikolwiek stan chorobowy lub dysfunkcja poznawcza, które w opinii badacza wykluczają aktywny udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy
Treść programu nauczania umiejętności samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME) została dostosowana do zaleceń American Diabetes Association i Joint Commission, które zasugerowały kluczowe obszary edukacji w zakresie cukrzycy w szpitalach.
Obszary treści były następujące: kiedy i jak przyjmować leki przeciwcukrzycowe; cele glikemiczne i samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi; definicja, zapobieganie, rozpoznawanie i leczenie hipoglikemii i hiperglikemii; co zrobić przed wizytą u dietetyka; zarządzanie dniami chorobowymi; i kiedy wezwać lekarza lub udać się na SOR.
Treść programu została utworzona w celu dostarczenia na płycie DVD lub w formacie drukowanym.
|
1-grupowa, wykonalność projektu przed/po teście i wstępna ocena skuteczności umiejętności przetrwania w cukrzycy, edukacja w zakresie samodzielnego leczenia prowadzona przy łóżku szpitalnym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zmian w wiedzy o cukrzycy mierzona za pomocą 11-punktowej ankiety wiedzy o cukrzycy
Ramy czasowe: Punktacja wyjściowa uzyskana przed otrzymaniem interwencji edukacyjnej. Wynik testu posttestowego uzyskany bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej podczas pobytu w szpitalu, zwykle w ciągu 24 godzin lub mniej od wyniku wyjściowego
|
11-punktowa ankieta wiedzy na temat cukrzycy przeprowadzana przed i po edukacji podczas tego samego pobytu w szpitalu.
Wynik wyjściowy i wynik po interwencji uzyskany w ciągu 24 godzin
|
Punktacja wyjściowa uzyskana przed otrzymaniem interwencji edukacyjnej. Wynik testu posttestowego uzyskany bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej podczas pobytu w szpitalu, zwykle w ciągu 24 godzin lub mniej od wyniku wyjściowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rewizyty w szpitalu i na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 3 miesiące przed i 3 miesiące po interwencji
|
Samodzielnie zgłaszane historyczne i pointerwencyjne wizyty na SOR i/lub przyjęcia do szpitala
|
3 miesiące przed i 3 miesiące po interwencji
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (zmodyfikowana skala przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego, 4 pozycje)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją, następnie 2 tygodnie po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Zmodyfikowana Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego 4-punktowa
|
Wartość wyjściowa przed interwencją, następnie 2 tygodnie po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: michelle f magee, MD, MBBCh,, MedStar Health Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyFunkcja fizyczna | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
Medtronic DiabetesZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone