Diabetes To Go: een educatief programma voor overlevingsvaardigheden voor diabetespatiënten
14 augustus 2020 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute
Diabetes To Go: een pilot Haalbaarheid en voorlopige evaluatie van de werkzaamheid van een educatieprogramma voor zelfmanagement van diabetes bij intramurale diabetes
Een op de leerling gericht zelfmanagementprogramma voor diabetesoverlevingsvaardigheden werd aangeboden aan volwassenen met ongecontroleerde diabetes in het ziekenhuis en genereerde voorlopig bewijs van de impact op therapietrouw en een trend naar vermindering van ziekenhuisopnames en opnames op de spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een prospectieve, niet-gerandomiseerde pilootstudie die werd uitgevoerd onder volwassenen met ongecontroleerde diabetes die werden opgenomen in de medische dienst van een stedelijk tertiair academisch ziekenhuis en die toestemming kregen om deel te nemen aan een pilootstudie die voorlichting over overlevingsvaardigheden op het gebied van diabetes bood.
Op basis van kennistekorten die werden vastgesteld tijdens een pre-test voor diabeteskennis, werd de patiënt opgedragen om video-inhoud te bekijken die overeenkwam met die tekortkomingen en inhoud op ziektedagen en diabetescomplicaties.
Evaluatiematen waren diabeteskennis, therapietrouw en ziekenhuisopnames plus bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp op en/of 3 maanden voor baseline en op 2 weken en 3 maanden na ontslag.
Er was verbetering in diabeteskennis en therapietrouw, die aanhield tot 3 maanden.
Er werd een trend waargenomen in de richting van vermindering van het aantal opnames op de spoedeisende hulp en/of ziekenhuis van 3 maanden vóór de interventie tot 3 maanden na ontslag wegens ongecontroleerde diabetes.
Dit op kennis gebaseerde programma bood met succes onderwijs in overlevingsvaardigheden aan ziekenhuispatiënten met ongecontroleerde diabetes en toonde voorlopig bewijs van een positieve invloed op therapietrouw en een trend in de richting van minder ziekenhuisopnames en opnames op de spoedeisende hulp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend met een diagnose diabetes mellitus (ICD 9 codes 250.xx)
- een toegelaten bloedglucosespiegel van > 200 mg/dL of ≤ 40 mg/dL, en
- een verwacht ziekenhuisverblijf van ≥ 2 dagen, zoals geschat door de medische staf, om voldoende tijd te hebben voor de levering van programma-inhoud
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- opname op een intensive care-afdeling, en
- elke medische aandoening of cognitieve stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, actieve deelname zou verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: diabetes zelfmanagement onderwijs
De inhoud van het programma voor zelfmanagementeducatie (DSME) over overlevingsvaardigheden voor diabetes was afgestemd op de American Diabetes Association en de Joint Commission stelde belangrijke gebieden voor diabeteseducatie in ziekenhuizen voor.
Inhoudsgebieden waren als volgt: wanneer en hoe diabetesmedicatie te nemen; glycemische doelen en controle van de eigen bloedglucose; definitie, preventie, herkenning en behandeling van hypoglykemie en hyperglykemie; wat u moet doen voordat u naar de diëtist gaat; ziektedagbeheer; en wanneer u de dokter moet bellen of naar de SEH moet gaan.
De programma-inhoud is gemaakt voor levering via dvd of printformaat.
|
1-groep, pre-test/post-test ontwerp haalbaarheid en voorlopige werkzaamheidsevaluatie van diabetes overlevingsvaardigheden zelfmanagement onderwijs geleverd aan het ziekenhuisbed.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering in diabeteskennis zoals gemeten door een diabeteskennisenquête met 11 items
Tijdsspanne: Basisscore verkregen vóór ontvangst van de onderwijsinterventie. Post-testscore verkregen onmiddellijk nadat de voorlichtingsinterventie was voltooid tijdens het ziekenhuisverblijf, meestal binnen 24 uur of minder vanaf de basisscore
|
11-item diabeteskennisenquête toegediend pre- en post-onderwijsinterventie tijdens hetzelfde ziekenhuisverblijf.
Basislijnscore en postinterventiescore verkregen binnen een periode van 24 uur
|
Basisscore verkregen vóór ontvangst van de onderwijsinterventie. Post-testscore verkregen onmiddellijk nadat de voorlichtingsinterventie was voltooid tijdens het ziekenhuisverblijf, meestal binnen 24 uur of minder vanaf de basisscore
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnames naar het ziekenhuis en de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 3 maanden voor en 3 maanden na de interventie
|
Zelfgerapporteerde historische en post-interventiebezoeken aan de SEH en/of opnames in het ziekenhuis
|
3 maanden voor en 3 maanden na de interventie
|
|
Medicatietrouw (Modified Morisky Medication Adherence Scale 4-item)
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie dan 2 weken na interventie en 3 maanden na interventie
|
Gewijzigde Morisky Medicatietrouwschaal 4-item
|
Baseline pre-interventie dan 2 weken na interventie en 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: michelle f magee, MD, MBBCh,, MedStar Health Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .