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タイトな膣鏡検査: より良い膣手術のための簡素化された新しい技術

2017年1月23日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

二枚貝の膣鏡挿入は、膣検査の基本的な最終ステップです。 残念ながら、若い女の子、処女、膣が狭い未経産の女性、膣痙攣のある女性、以前の膣手術歴のある患者には挿入できません. そのような場合、膣内視鏡検査(膣鏡を使用しない膣の検査)の価値は明らかです。 膣内視鏡検査の適応は拡大しています。 膣腫瘤の疑いやポリープの診断の確認に加えて、異物、外傷、性的虐待による女児の膣壁の裂傷の診断に使用できます。 システマティック レビューでは、未熟な生殖管の検査(膣鏡検査)に子宮鏡検査を使用することの有効性と実現可能性が文書化されました。狭い膣。 別の最近のシステマティック レビューでは、子宮頸管にアクセスするための簡単な方法であり、膣病変を診断および治療するための重要なツールとしての膣子宮鏡検査の重要性が強調されています。

実際には、膣内視鏡検査中の視覚化が不十分で、膣あたりの過剰な洗浄液の漏れに気付きます。 私たちの知る限り、膣鏡手術の視覚化と成功を改善するための解決策に取り組んだ研究はありません。 この研究は、従来の診断用膣内視鏡検査を実施することの実現可能性と医師の満足度をテストすることを目的としています。これは、膣または子宮頸部の病変を有する患者に対して、タイトな診断用膣内視鏡検査およびタイトな膣鏡検査手術の成功と比較した場合です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~46年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 膣が狭いと疑われる症状のある女性。
  • 初産婦とか童貞w
  • 膣または子宮頸部の病変または異物。

除外基準:

  • 経産婦
  • 膣が開いているか緩んでいる未産の女性は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タイトな膣鏡
膣内視鏡を取り出し、厚いゴムリングの中に装填してから、再び膣内に挿入しました。 厚いゴム製リングの中心からの漏れを避けるために、膣内視鏡検査は、事前に作成された中央十字線切開を通して挿入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手続きの成功率
時間枠:20分
20分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
満足度別満足度
時間枠:20分
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月23日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TVS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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