- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03024242
Szűk vaginoszkópia: egyszerűsített új technika a jobb hüvelyi műtéthez
A kéthéjú hüvelyi tükör behelyezése a hüvelyvizsgálat alapvető utolsó lépése. Sajnos nem helyezhető be fiatal lányokba, szüzekbe, szűk hüvelyű, nem szült nőkbe, vaginizmusban szenvedő nőkbe vagy olyan betegekbe, akiknek a kórelőzményében hüvelyi műtét szerepel. Ilyen esetekben nyilvánvaló a vaginoszkópia (a hüvely tükör nélküli vizsgálata) értéke. A vaginoszkópia indikációi bővülnek. A feltételezett hüvelytömegek vagy polipok diagnózisának megerősítése mellett használható lányoknál a hüvelyfal idegentest, traumás sérülések vagy szexuális zaklatás miatti repedésének diagnosztizálására. Egy szisztematikus áttekintés során dokumentálták a hiszteroszkópia alkalmazásának hatékonyságát és megvalósíthatóságát az éretlen nemi traktus feltárására (vaginoszkópia). Segíthet a nőgyógyászati rendellenességek diagnosztizálásában és kezelésében serdülőkorú betegeknél, akiknél ép szűzhártya van, korlátozott a hüvelyi hozzáférés vagy keskeny hüvely. Egy másik közelmúltbeli szisztematikus áttekintés rávilágított a vagino-hysteroscopia fontosságára, amely a méhnyakcsatornához való hozzáférés egyszerű módja, valamint a hüvelyi elváltozások diagnosztizálásának és kezelésének fontos eszköze.
A gyakorlatban a vaginoszkópia során túlzott mennyiségű öblítőfolyadék szivárgását észleljük hüvelyenként, és gyenge a láthatóság. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem foglalkozott a vaginoszkópos műtét vizualizációjának és sikerének javításával. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a hagyományos diagnosztikus vaginoszkópia kivitelezhetőségét és az orvosok elégedettségét, összehasonlítva a szűk diagnosztikai vaginoszkópiával, valamint a szűk vaginoszkópos műtétek sikeres végrehajtásával hüvelyi vagy nyaki elváltozásokban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetet okozó nők, akiknek gyaníthatóan szűk hüvelyük van.
- Nulliparous nők vagy szűz w
- Hüvelyi vagy nyaki elváltozás vagy idegen test.
Kizárási kritériumok:
- Többszülős nők
- Kizárásra kerültek a patulós vagy laza hüvelyű, nem szült nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szűk vaginoszkóp
A vaginoszkópot kihúzták és egy vastag gumigyűrűbe helyezték, mielőtt ismét behelyezték a hüvelybe.
A vastag gumigyűrű közepéből való szivárgás elkerülése érdekében a vaginoszkópiát egy előre elkészített központi keresztmetszésen keresztül vezetik be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az eljárás sikerességi aránya
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az elégedettségi arány elégedettségi pontszám alapján
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TVS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .