Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těsná vaginoskopie: Zjednodušená nová technika pro lepší vaginální chirurgii

23. ledna 2017 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Zavedení bivalve vaginálního zrcátka je základním závěrečným krokem vaginálního vyšetření. Bohužel jej nelze vložit mladým dívkám, pannám, nuliparám s úzkou vaginou, ženám s vaginismem nebo pacientkám s anamnézou vaginálních operací. V takových případech je zřejmá hodnota vaginoskopie (vyšetření pochvy bez zrcadla). Indikace vaginoskopie se rozšiřují. Kromě potvrzení suspektních vaginálních útvarů nebo diagnózy polypi může být použit k diagnostice tržné rány poševní stěny u dívek v důsledku cizího tělesa, traumatických poranění nebo sexuálního zneužívání. V systematickém přehledu byla zdokumentována účinnost a proveditelnost použití hysteroskopie pro průzkum nezralého genitálního traktu (vaginoskopie). Může pomoci při diagnostice a léčbě gynekologických poruch u dospívajících pacientek s intaktní panenskou blánou, omezeným vaginálním přístupem nebo úzká vagína. Další nedávný systematický přehled zdůraznil význam vaginohysteroskopie jako snadného způsobu, jak získat přístup do cervikálního kanálu a důležitého nástroje pro diagnostiku a léčbu vaginálních lézí.

V praxi zaznamenáváme únik nadměrné irigační tekutiny na pochvu se špatnou vizualizací při vaginoskopii. Pokud je nám známo, žádná studie se nezabývala řešením pro zlepšení vizualizace a úspěšnosti vaginoskopické operace. Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost a spokojenost lékaře s prováděním konvenční diagnostické vaginoskopie ve srovnání s těsnou diagnostickou vaginoskopií a úspěšností provádění těsné vaginoskopické operace u pacientek s vaginálními nebo cervikálními lézemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 48 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatizující ženy s podezřením na úzkou vagínu.
  • Nulipary nebo panny w
  • Vaginální nebo cervikální léze nebo cizí těleso.

Kritéria vyloučení:

  • Mnohorodičky
  • Nulipary s patulózní nebo laxní vaginou byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Těsný vaginoskop
Vaginoskop byl vyjmut a vložen do tlustého pryžového kroužku před jeho opětovným vložením do pochvy. Aby se zabránilo úniku ze středu tlustého pryžového kroužku, vaginoskopie se zavádí přes předem vytvořený centrální křížový řez.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost postupu
Časové okno: 20 minut
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra spokojenosti podle skóre spokojenosti
Časové okno: 20 minut
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TVS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těsný vaginoskop

3
Předplatit