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Enge Vaginoskopie: eine vereinfachte neuartige Technik für eine bessere Vaginalchirurgie

23. Januar 2017 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Das Einführen des zweischaligen Vaginalspekulums ist ein grundlegender letzter Schritt der vaginalen Untersuchung. Leider kann es nicht bei jungen Mädchen, Jungfrauen, Nullipara-Frauen mit enger Vagina, Frauen mit Vaginismus oder Patienten mit einer Vorgeschichte einer Vaginaloperation eingesetzt werden. In solchen Fällen zeigt sich der Wert der Vaginoskopie (Untersuchung der Scheide ohne Spekulum). Die Indikationen der Vaginoskopie nehmen zu. Neben der Bestätigung von vermuteten vaginalen Raumforderungen oder der Polypendiagnose kann es verwendet werden, um eine Verletzung der Vaginalwand bei Mädchen aufgrund von Fremdkörpern, traumatischen Verletzungen oder sexuellem Missbrauch zu diagnostizieren. In einer systematischen Übersichtsarbeit wurden Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Hysteroskopie zur Exploration des unreifen Genitaltrakts (Vaginoskopie) dokumentiert. Sie kann bei jugendlichen Patientinnen mit intaktem Jungfernhäutchen, eingeschränktem Vaginalzugang oder a schmale Scheide. Eine weitere kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit betonte die Bedeutung der Vagino-Hysteroskopie als einfachen Weg zum Zugang zum Zervikalkanal und als wichtiges Instrument zur Diagnose und Behandlung von Vaginalläsionen.

In der Praxis bemerken wir das Austreten von übermäßiger Spülflüssigkeit pro Vagina mit schlechter Sicht während der Vaginoskopie. Nach unserem besten Wissen befasste sich keine Studie mit einer Lösung zur Verbesserung der Visualisierung und des Erfolgs vaginoskopischer Operationen. Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Zufriedenheit der Ärzte mit der Durchführung einer konventionellen diagnostischen Vaginoskopie im Vergleich zu einer engen diagnostischen Vaginoskopie und den Erfolg bei der Durchführung einer engen vaginoskopischen Operation bei Patienten mit vaginalen oder zervikalen Läsionen zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 48 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatisierende Frauen mit Verdacht auf enge Vagina.
  • Nulliparous Frauen oder Jungfrau w
  • Vaginale oder zervikale Läsion oder Fremdkörper.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrgebärende Frauen
  • Nullipare Frauen mit palösen oder laxen Vaginas wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Enges Vaginoskop
Das Vaginoskop wurde herausgezogen und in einen dicken Gummiring geladen, bevor es wieder in die Vagina eingeführt wurde. Um ein Auslaufen aus der Mitte des dicken Gummirings zu vermeiden, wird die Vaginoskopie durch einen vorgefertigten zentralen Kreuzschlitzeinschnitt eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Erfolgsquote des Verfahrens
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zufriedenheitsrate nach Zufriedenheitswert
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TVS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Enges Vaginoskop

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