- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03024242
Enge Vaginoskopie: eine vereinfachte neuartige Technik für eine bessere Vaginalchirurgie
Das Einführen des zweischaligen Vaginalspekulums ist ein grundlegender letzter Schritt der vaginalen Untersuchung. Leider kann es nicht bei jungen Mädchen, Jungfrauen, Nullipara-Frauen mit enger Vagina, Frauen mit Vaginismus oder Patienten mit einer Vorgeschichte einer Vaginaloperation eingesetzt werden. In solchen Fällen zeigt sich der Wert der Vaginoskopie (Untersuchung der Scheide ohne Spekulum). Die Indikationen der Vaginoskopie nehmen zu. Neben der Bestätigung von vermuteten vaginalen Raumforderungen oder der Polypendiagnose kann es verwendet werden, um eine Verletzung der Vaginalwand bei Mädchen aufgrund von Fremdkörpern, traumatischen Verletzungen oder sexuellem Missbrauch zu diagnostizieren. In einer systematischen Übersichtsarbeit wurden Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Hysteroskopie zur Exploration des unreifen Genitaltrakts (Vaginoskopie) dokumentiert. Sie kann bei jugendlichen Patientinnen mit intaktem Jungfernhäutchen, eingeschränktem Vaginalzugang oder a schmale Scheide. Eine weitere kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit betonte die Bedeutung der Vagino-Hysteroskopie als einfachen Weg zum Zugang zum Zervikalkanal und als wichtiges Instrument zur Diagnose und Behandlung von Vaginalläsionen.
In der Praxis bemerken wir das Austreten von übermäßiger Spülflüssigkeit pro Vagina mit schlechter Sicht während der Vaginoskopie. Nach unserem besten Wissen befasste sich keine Studie mit einer Lösung zur Verbesserung der Visualisierung und des Erfolgs vaginoskopischer Operationen. Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Zufriedenheit der Ärzte mit der Durchführung einer konventionellen diagnostischen Vaginoskopie im Vergleich zu einer engen diagnostischen Vaginoskopie und den Erfolg bei der Durchführung einer engen vaginoskopischen Operation bei Patienten mit vaginalen oder zervikalen Läsionen zu testen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatisierende Frauen mit Verdacht auf enge Vagina.
- Nulliparous Frauen oder Jungfrau w
- Vaginale oder zervikale Läsion oder Fremdkörper.
Ausschlusskriterien:
- Mehrgebärende Frauen
- Nullipare Frauen mit palösen oder laxen Vaginas wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Enges Vaginoskop
Das Vaginoskop wurde herausgezogen und in einen dicken Gummiring geladen, bevor es wieder in die Vagina eingeführt wurde.
Um ein Auslaufen aus der Mitte des dicken Gummirings zu vermeiden, wird die Vaginoskopie durch einen vorgefertigten zentralen Kreuzschlitzeinschnitt eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Erfolgsquote des Verfahrens
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Zufriedenheitsrate nach Zufriedenheitswert
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- TVS
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