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Vaginoscopia stretta: una nuova tecnica semplificata per una migliore chirurgia vaginale

23 gennaio 2017 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

L'inserimento dello speculum vaginale bivalve è un passaggio finale fondamentale dell'esame vaginale. Sfortunatamente, non può essere inserito in ragazze giovani, vergini, donne nullipare con vagina stretta, donne con vaginismo o pazienti con una storia di precedente chirurgia vaginale. In questi casi è evidente il valore della vaginoscopia (esame della vagina senza speculum). Le indicazioni della vaginoscopia si stanno espandendo. Oltre alla conferma di sospette masse vaginali o diagnosi di polipi, può essere utilizzato per diagnosticare lacerazioni della parete vaginale nelle ragazze dovute a corpo estraneo, lesioni traumatiche o abusi sessuali. In una revisione sistematica, sono state documentate l'efficacia e la fattibilità dell'uso dell'isteroscopia per l'esplorazione del tratto genitale immaturo (vaginoscopia). Può aiutare nella diagnosi e nel trattamento dei disturbi ginecologici in pazienti adolescenti con imene intatto, accesso vaginale limitato o vagina stretta. Un'altra recente revisione sistematica ha evidenziato l'importanza della vagino-isteroscopia come un modo semplice per ottenere l'accesso al canale cervicale e un importante strumento con cui diagnosticare e trattare le lesioni vaginali.

In pratica, durante la vaginoscopia notiamo una perdita eccessiva di fluido irrigante per vagina con scarsa visualizzazione. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha affrontato una soluzione per migliorare la visualizzazione e il successo della chirurgia vaginoscopica. Questo studio mira a testare la fattibilità e la soddisfazione del medico nell'eseguire la vaginoscopia diagnostica convenzionale rispetto alla vaginoscopia diagnostica stretta e il successo nell'eseguire la chirurgia vaginoscopica stretta in pazienti con lesioni vaginali o cervicali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 48 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sintomatiche con sospetta vagina stretta.
  • Donne nullipare o vergini w
  • Lesione vaginale o cervicale o corpo estraneo.

Criteri di esclusione:

  • Donne pluripare
  • Sono state escluse le donne nullipare con vagine patulee o lasse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vaginoscopio stretto
Il vaginoscopio è stato estratto e caricato all'interno di uno spesso anello di gomma prima di essere nuovamente inserito all'interno della vagina. Per evitare perdite dal centro dello spesso anello di gomma, la vaginoscopia viene inserita attraverso un'incisione crociata centrale preformata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di successo della procedura
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di soddisfazione per punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TVS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vaginoscopio stretto

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