- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03024242
Tiukka vaginoskopia: yksinkertaistettu uusi tekniikka parempaan emätinleikkaukseen
Emättimen tähystimen asettaminen on emättimen tutkimuksen viimeinen perusvaihe. Valitettavasti sitä ei voida asettaa nuorille tytöille, neitsyille, keskeneräisille naisille, joilla on kapea emätin, naisille, joilla on vaginismi, tai potilaille, joilla on aiempi emätinleikkaus. Tällaisissa tapauksissa vaginoskopian (emättimen tutkiminen ilman tähystystä) arvo on ilmeinen. Vaginoskopian merkit lisääntyvät. Epäillyn emätinmassan tai polyyppidiagnoosin vahvistamisen lisäksi sitä voidaan käyttää vieraiden esineiden, traumaattisten vammojen tai seksuaalisen hyväksikäytön aiheuttaman emättimen seinämän repeämien diagnosoimiseen tytöillä. Systemaattisessa katsauksessa dokumentoitiin hysteroskoopin käytön tehokkuus ja toteutettavuus epäkypsien sukupuolielinten tutkimiseen (vaginoskopia). Se voi auttaa gynekologisten häiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa nuorilla potilailla, joilla on ehjä himmenen, rajoitettu pääsy emättimeen tai kapea vagina. Toisessa äskettäin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa korostettiin vaginohysteroskopian tärkeyttä helpona tapana päästä kohdunkaulan kanavaan ja tärkeänä välineenä emättimen leesioiden diagnosoinnissa ja hoidossa.
Käytännössä havaitsemme liiallisen huuhtelunesteen vuotamisen emättimessä huonolla visualisoinnilla vaginoskopian aikana. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei käsitellyt ratkaisua vaginoskooppisen leikkauksen visualisoinnin ja onnistumisen parantamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tavanomaisen diagnostisen vaginoskopian toteuttamiskelpoisuutta ja lääkärien tyytyväisyyttä verrattuna tiukkaan diagnostiseen vaginoskopiaan ja tiukan vaginoskopian onnistumista potilailla, joilla on emättimen tai kohdunkaulan vaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireita aiheuttavat naiset, joilla epäillään kapeaa emätintä.
- Nullipartous naiset tai neitsyt w
- Emättimen tai kohdunkaulan vaurio tai vieraskappale.
Poissulkemiskriteerit:
- Moninaiset naiset
- Nulliferous naiset, joilla oli patuloinen tai löysä emätin, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiukka vaginoskooppi
Vaginoskooppi poistettiin ja ladattiin paksun kumirenkaan sisään ennen kuin se asetettiin uudelleen emättimen sisään.
Vuodon välttämiseksi paksun kumirenkaan keskustasta vaginoskopia työnnetään valmiiksi tehdyn keskellä olevan ristiviillon läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menettelyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyytyväisyysaste tyytyväisyyspisteiden mukaan
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TVS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .