- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03024242
Тугая вагиноскопия: упрощенная новая техника для улучшения вагинальной хирургии
Введение двустворчатого вагинального зеркала является основным заключительным этапом вагинального исследования. К сожалению, его нельзя вводить молодым девушкам, девственницам, нерожавшим женщинам с узким влагалищем, женщинам с вагинизмом или пациенткам, перенесшим вагинальные операции в анамнезе. В таких случаях ценность вагиноскопии (осмотра влагалища без зеркала) очевидна. Показания к вагиноскопии расширяются. В дополнение к подтверждению подозрения на вагинальные образования или диагноз полипов, его можно использовать для диагностики разрыва стенки влагалища у девочек из-за инородного тела, травматических повреждений или сексуального насилия. В систематическом обзоре документально подтверждена эффективность и целесообразность использования гистероскопии для исследования незрелых половых путей (вагиноскопия). Она может помочь в диагностике и лечении гинекологических заболеваний у пациенток подросткового возраста с интактной девственной плевой, ограниченным вагинальным доступом или узкое влагалище. Другой недавний систематический обзор подчеркнул важность вагиногистероскопии как простого способа получить доступ к цервикальному каналу и важного инструмента для диагностики и лечения вагинальных поражений.
На практике мы замечаем подтекание избыточной ирригационной жидкости во влагалище при плохой визуализации во время вагиноскопии. Насколько нам известно, ни одно исследование не рассматривало решение для улучшения визуализации и успеха вагиноскопической хирургии. Это исследование направлено на проверку осуществимости и удовлетворенности врачей выполнением обычной диагностической вагиноскопии по сравнению с тугой диагностической вагиноскопией и успешностью выполнения тугой вагиноскопии у пациентов с поражениями влагалища или шейки матки.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Симптомы у женщин с подозрением на узкое влагалище.
- Нерожавшие женщины или девственницы
- Поражение влагалища или шейки матки или инородное тело.
Критерий исключения:
- Многорожавшие женщины
- Нерожавшие женщины с пухлыми или рыхлыми влагалищами были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Плотный вагиноскоп
Вагиноскоп извлекали и помещали внутрь толстого резинового кольца перед повторным введением во влагалище.
Чтобы избежать утечки из центра толстого резинового кольца, вагиноскоп вводят через предварительно сделанный центральный крестообразный разрез.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Вероятность успеха процедуры
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень удовлетворенности по баллу удовлетворенности
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TVS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плотный вагиноскоп
-
Lumenis Be Ltd.ЗавершенныйДля проверки нагревания тканей и температурной стабильности и безопасности на протяжении всего времени RF-обработки на лицеСоединенные Штаты
-
Lumenis Be Ltd.НеизвестныйАтрофия влагалищаСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenЗавершенныйЭпилепсия | Бессонница | Нарушение развитияКанада