- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03024242
Strakke vaginoscopie: een vereenvoudigde nieuwe techniek voor een betere vaginale chirurgie
Het inbrengen van een tweekleppig vaginaal speculum is een fundamentele laatste stap van vaginaal onderzoek. Helaas kan het niet worden ingebracht bij jonge meisjes, maagden, nulliparae vrouwen met een smalle vagina, vrouwen met vaginisme of patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere vaginale chirurgie. In dergelijke gevallen is de waarde van vaginoscopie (onderzoek van de vagina zonder speculum) evident. Indicaties voor vaginoscopie nemen toe. Naast bevestiging van vermoedelijke vaginale massa's of poliepdiagnose, kan het worden gebruikt om scheuring van de vaginale wand bij meisjes te diagnosticeren als gevolg van vreemd lichaam, traumatisch letsel of seksueel misbruik. In een systematische review werden de effectiviteit en haalbaarheid van het gebruik van hysteroscopie voor exploratie van het onvolgroeide geslachtsorgaan (vaginoscopie) gedocumenteerd. Het kan helpen bij de diagnose en behandeling van gynaecologische aandoeningen bij adolescente patiënten met een intact maagdenvlies, beperkte vaginale toegang of een smalle vagina. Een andere recente systematische review benadrukte het belang van Vagino-hysteroscopie als een gemakkelijke manier om toegang te krijgen tot het cervicale kanaal en een belangrijk hulpmiddel om vaginale laesies te diagnosticeren en te behandelen.
In de praktijk merken we lekkage van teveel spoelvloeistof per vagina met slecht zicht tijdens vaginoscopie. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie een oplossing gevonden om de visualisatie en het succes van vaginoscopische chirurgie te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en tevredenheid van de arts te testen van het uitvoeren van conventionele diagnostische vaginoscopie in vergelijking met strakke diagnostische vaginoscopie en het succes van het uitvoeren van strakke vaginoscopische chirurgie bij patiënten met vaginale of cervicale laesies.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatiserende vrouwen met een vermoedelijke smalle vagina.
- Nulliparous vrouwen of maagd w
- Vaginale of cervicale laesie of vreemd lichaam.
Uitsluitingscriteria:
- Multipare vrouwen
- Nullipare vrouwen met patuleuze of slappe vagina werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Strakke vaginoscoop
De vaginoscoop werd eruit gehaald en in een dikke rubberen ring geladen voordat hij weer in de vagina werd ingebracht.
Om lekkage vanuit het midden van de dikke rubberen ring te voorkomen, wordt de vaginoscopie ingebracht via een vooraf gemaakte centrale kruisvormige incisie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het slagingspercentage van de procedure
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het tevredenheidspercentage per tevredenheidsscore
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TVS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Strakke vaginoscoop
-
Lumenis Be Ltd.VoltooidOm weefselverhitting en temperatuurstabiliteit en veiligheid te verifiëren tijdens de duur van de RF-behandeling toegepast op het gezichtVerenigde Staten
-
Lumenis Be Ltd.OnbekendVagina AtrofieVerenigde Staten
-
Vesteck, Inc.Prince of Wales Hospital, SydneyWervingAorta-aneurysma, buikAustralië
-
Shanghai Zhongshan HospitalJining Medical University; Cancer Hospital of Guangxi Medical UniversityActief, niet wervend
-
Fudan UniversityIngetrokkenIntrahepatisch cholangiocarcinoomChina
-
Vann Virginia Center for Orthopaedics dba Atlantic...Arthrex, Inc.Actief, niet wervendLigamentruptuur | Syndesmotische verwondingen | Bimalleolaire fracturen | Trimalleolaire fracturenVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooidEpilepsie | Slapeloosheid | OntwikkelingsstoornisCanada