Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strakke vaginoscopie: een vereenvoudigde nieuwe techniek voor een betere vaginale chirurgie

23 januari 2017 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Het inbrengen van een tweekleppig vaginaal speculum is een fundamentele laatste stap van vaginaal onderzoek. Helaas kan het niet worden ingebracht bij jonge meisjes, maagden, nulliparae vrouwen met een smalle vagina, vrouwen met vaginisme of patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere vaginale chirurgie. In dergelijke gevallen is de waarde van vaginoscopie (onderzoek van de vagina zonder speculum) evident. Indicaties voor vaginoscopie nemen toe. Naast bevestiging van vermoedelijke vaginale massa's of poliepdiagnose, kan het worden gebruikt om scheuring van de vaginale wand bij meisjes te diagnosticeren als gevolg van vreemd lichaam, traumatisch letsel of seksueel misbruik. In een systematische review werden de effectiviteit en haalbaarheid van het gebruik van hysteroscopie voor exploratie van het onvolgroeide geslachtsorgaan (vaginoscopie) gedocumenteerd. Het kan helpen bij de diagnose en behandeling van gynaecologische aandoeningen bij adolescente patiënten met een intact maagdenvlies, beperkte vaginale toegang of een smalle vagina. Een andere recente systematische review benadrukte het belang van Vagino-hysteroscopie als een gemakkelijke manier om toegang te krijgen tot het cervicale kanaal en een belangrijk hulpmiddel om vaginale laesies te diagnosticeren en te behandelen.

In de praktijk merken we lekkage van teveel spoelvloeistof per vagina met slecht zicht tijdens vaginoscopie. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie een oplossing gevonden om de visualisatie en het succes van vaginoscopische chirurgie te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en tevredenheid van de arts te testen van het uitvoeren van conventionele diagnostische vaginoscopie in vergelijking met strakke diagnostische vaginoscopie en het succes van het uitvoeren van strakke vaginoscopische chirurgie bij patiënten met vaginale of cervicale laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 48 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatiserende vrouwen met een vermoedelijke smalle vagina.
  • Nulliparous vrouwen of maagd w
  • Vaginale of cervicale laesie of vreemd lichaam.

Uitsluitingscriteria:

  • Multipare vrouwen
  • Nullipare vrouwen met patuleuze of slappe vagina werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Strakke vaginoscoop
De vaginoscoop werd eruit gehaald en in een dikke rubberen ring geladen voordat hij weer in de vagina werd ingebracht. Om lekkage vanuit het midden van de dikke rubberen ring te voorkomen, wordt de vaginoscopie ingebracht via een vooraf gemaakte centrale kruisvormige incisie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het slagingspercentage van de procedure
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het tevredenheidspercentage per tevredenheidsscore
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TVS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Strakke vaginoscoop

3
Abonneren