Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tett vaginoskopi: en forenklet ny teknikk for en bedre vaginal kirurgi

23. januar 2017 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Innsetting av toskallet vaginalt spekulum er et grunnleggende siste trinn av vaginal undersøkelse. Dessverre kan det ikke settes inn hos unge jenter, jomfruer, nullipære kvinner med trang vagina, kvinner med vaginisme eller pasienter med tidligere vaginal kirurgi. I slike tilfeller er verdien av vaginoskopi (undersøkelse av skjeden uten spekulum) tydelig. Indikasjoner på vaginoskopi utvides. I tillegg til bekreftelse av mistenkt vaginalmasse eller polypi-diagnose, kan den brukes til å diagnostisere rift i skjedeveggen hos jenter på grunn av fremmedlegemer, traumatiske skader eller seksuelle overgrep. I en systematisk oversikt ble effektiviteten og gjennomførbarheten av å bruke hysteroskopi for utforskning av det umodne kjønnsorganet (vaginoskopi) dokumentert. Det kan hjelpe ved diagnostisering og behandling av gynekologiske lidelser hos ungdomspasienter med intakt jomfruhinne, begrenset vaginal tilgang eller en smal skjede. En annen nylig systematisk gjennomgang fremhevet viktigheten av vaginohysteroskopi som en enkel måte å få tilgang til livmorhalskanalen og et viktig verktøy for å diagnostisere og behandle vaginale lesjoner.

I praksis merker vi lekkasje av for mye skyllevæske per vagina med dårlig visualisering under vaginoskopi. Så vidt vi vet, tok ingen studie for seg en løsning for å forbedre visualisering og suksess med vaginoskopisk kirurgi. Denne studien tar sikte på å teste gjennomførbarhet og legetilfredshet ved å utføre konvensjonell diagnostisk vaginoskopi sammenlignet med tett diagnostisk vaginoskopi og suksess med å utføre tett vaginoskopisk kirurgi hos pasienter med vaginale eller cervikale lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatiserende kvinner med mistanke om trang skjede.
  • Nulliparous kvinner eller jomfru w
  • Vaginal eller cervikal lesjon eller fremmedlegeme.

Ekskluderingskriterier:

  • Flerårige kvinner
  • Nulliparøse kvinner med patulous eller slappe vaginae ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tett vaginoskop
Vaginoskopet ble trukket ut og satt inn i en tykk gummiring før det ble satt inn i skjeden igjen. For å unngå lekkasje fra midten av den tykke gummiringen, føres vaginoskopien inn gjennom et forhåndslaget sentralt korssnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessraten for prosedyren
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshetsraten etter tilfredshetsscore
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TVS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere