Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciasna waginoskopia: uproszczona nowatorska technika dla lepszej chirurgii pochwy

23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Założenie wziernika dopochwowego małży jest podstawowym końcowym etapem badania pochwy. Niestety nie można go zakładać u młodych dziewcząt, dziewic, nieródek z wąską pochwą, kobiet z pochwicą lub pacjentek po przebytej operacji pochwy. W takich przypadkach wartość waginoskopii (badanie pochwy bez wziernika) jest oczywista. Poszerzają się wskazania do wykonania waginoskopii. Oprócz potwierdzenia podejrzenia guza pochwy lub diagnozy polipów, może być stosowany do diagnozowania uszkodzeń ściany pochwy u dziewcząt w wyniku ciała obcego, urazów lub wykorzystywania seksualnego. W przeglądzie systematycznym udokumentowano skuteczność i wykonalność wykorzystania histeroskopii do eksploracji niedojrzałych dróg rodnych (vaginoskopii). Może ona pomóc w diagnostyce i leczeniu zaburzeń ginekologicznych u nastolatek z nienaruszoną błoną dziewiczą, ograniczonym dostępem do pochwy lub wąska pochwa. W innym niedawnym przeglądzie systematycznym podkreślono znaczenie histeroskopii pochwy jako łatwego sposobu uzyskania dostępu do kanału szyjki macicy i ważnego narzędzia do diagnozowania i leczenia zmian w pochwie.

W praktyce obserwujemy wyciek nadmiernej ilości płynu irygacyjnego przez pochwę ze słabą wizualizacją podczas waginoskopii. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badanie nie dotyczyło rozwiązania poprawiającego wizualizację i powodzenie chirurgii waginoskopowej. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i satysfakcji lekarza z wykonania konwencjonalnej diagnostycznej waginoskopii w porównaniu z wąską diagnostyczną waginoskopią oraz skuteczności w wykonywaniu ścisłej operacji waginoskopowej u pacjentek ze zmianami w pochwie lub szyjce macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowe kobiety z podejrzeniem wąskiej pochwy.
  • Nieródki lub dziewice w
  • Zmiana pochwy lub szyjki macicy lub ciało obce.

Kryteria wyłączenia:

  • Wieloródki
  • Wykluczono nieródki z nierównymi lub luźnymi pochwami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciasny waginoskop
Waginoskop został wyjęty i załadowany do grubego gumowego pierścienia przed ponownym wprowadzeniem go do pochwy. Aby uniknąć wycieku ze środka grubego gumowego pierścienia, waginoskopia jest wprowadzana przez wstępnie wykonane centralne nacięcie krzyżowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu procedury
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik satysfakcji według wyniku satysfakcji
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TVS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj