- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03024242
Ciasna waginoskopia: uproszczona nowatorska technika dla lepszej chirurgii pochwy
Założenie wziernika dopochwowego małży jest podstawowym końcowym etapem badania pochwy. Niestety nie można go zakładać u młodych dziewcząt, dziewic, nieródek z wąską pochwą, kobiet z pochwicą lub pacjentek po przebytej operacji pochwy. W takich przypadkach wartość waginoskopii (badanie pochwy bez wziernika) jest oczywista. Poszerzają się wskazania do wykonania waginoskopii. Oprócz potwierdzenia podejrzenia guza pochwy lub diagnozy polipów, może być stosowany do diagnozowania uszkodzeń ściany pochwy u dziewcząt w wyniku ciała obcego, urazów lub wykorzystywania seksualnego. W przeglądzie systematycznym udokumentowano skuteczność i wykonalność wykorzystania histeroskopii do eksploracji niedojrzałych dróg rodnych (vaginoskopii). Może ona pomóc w diagnostyce i leczeniu zaburzeń ginekologicznych u nastolatek z nienaruszoną błoną dziewiczą, ograniczonym dostępem do pochwy lub wąska pochwa. W innym niedawnym przeglądzie systematycznym podkreślono znaczenie histeroskopii pochwy jako łatwego sposobu uzyskania dostępu do kanału szyjki macicy i ważnego narzędzia do diagnozowania i leczenia zmian w pochwie.
W praktyce obserwujemy wyciek nadmiernej ilości płynu irygacyjnego przez pochwę ze słabą wizualizacją podczas waginoskopii. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badanie nie dotyczyło rozwiązania poprawiającego wizualizację i powodzenie chirurgii waginoskopowej. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i satysfakcji lekarza z wykonania konwencjonalnej diagnostycznej waginoskopii w porównaniu z wąską diagnostyczną waginoskopią oraz skuteczności w wykonywaniu ścisłej operacji waginoskopowej u pacjentek ze zmianami w pochwie lub szyjce macicy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowe kobiety z podejrzeniem wąskiej pochwy.
- Nieródki lub dziewice w
- Zmiana pochwy lub szyjki macicy lub ciało obce.
Kryteria wyłączenia:
- Wieloródki
- Wykluczono nieródki z nierównymi lub luźnymi pochwami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciasny waginoskop
Waginoskop został wyjęty i załadowany do grubego gumowego pierścienia przed ponownym wprowadzeniem go do pochwy.
Aby uniknąć wycieku ze środka grubego gumowego pierścienia, waginoskopia jest wprowadzana przez wstępnie wykonane centralne nacięcie krzyżowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu procedury
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik satysfakcji według wyniku satysfakcji
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TVS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .