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Vaginoscopia apertada: uma nova técnica simplificada para uma melhor cirurgia vaginal

23 de janeiro de 2017 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

A inserção do espéculo vaginal bivalve é uma etapa final básica do exame vaginal. Infelizmente, não pode ser inserido em meninas, virgens, nulíparas com vagina estreita, mulheres com vaginismo ou pacientes com histórico de cirurgia vaginal anterior. Nesses casos, o valor da vaginoscopia (exame da vagina sem espéculo) é evidente. As indicações de vaginoscopia estão se expandindo. Além da confirmação do diagnóstico de suspeita de massas vaginais ou pólipos, pode ser usado para diagnosticar laceração da parede vaginal em meninas devido a corpo estranho, lesões traumáticas ou abuso sexual. Em uma revisão sistemática, foram documentadas a eficácia e a viabilidade do uso da histeroscopia para exploração do trato genital imaturo (vaginoscopia). vagina estreita. Outra revisão sistemática recente destacou a importância da vagino-histeroscopia como uma maneira fácil de obter acesso ao canal cervical e uma ferramenta importante para diagnosticar e tratar lesões vaginais.

Na prática, notamos vazamento de líquido irrigante excessivo por vagina com má visualização durante a vaginoscopia. Até onde sabemos, nenhum estudo abordou uma solução para melhorar a visualização e o sucesso da cirurgia vaginoscópica. Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade e a satisfação do médico em realizar a vaginoscopia diagnóstica convencional em comparação com a vaginoscopia diagnóstica apertada e o sucesso na realização da cirurgia vaginoscópica apertada em pacientes com lesões vaginais ou cervicais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 48 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres sintomatizantes com suspeita de vagina estreita.
  • Mulheres nulíparas ou virgens w
  • Lesão vaginal ou cervical ou corpo estranho.

Critério de exclusão:

  • mulheres multíparas
  • Foram excluídas as nulíparas com vagina patulosa ou frouxa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vaginoscópio apertado
O vaginoscópio foi extraído e colocado dentro de um grosso anel de borracha antes de sua reinserção na vagina novamente. Para evitar vazamento do centro do anel de borracha grosso, a vaginoscopia é inserida através de uma incisão cruzada central pré-fabricada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de sucesso do procedimento
Prazo: 20 minutos
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de satisfação por pontuação de satisfação
Prazo: 20 minutos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TVS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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