- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03024242
Vaginoscopia apertada: uma nova técnica simplificada para uma melhor cirurgia vaginal
A inserção do espéculo vaginal bivalve é uma etapa final básica do exame vaginal. Infelizmente, não pode ser inserido em meninas, virgens, nulíparas com vagina estreita, mulheres com vaginismo ou pacientes com histórico de cirurgia vaginal anterior. Nesses casos, o valor da vaginoscopia (exame da vagina sem espéculo) é evidente. As indicações de vaginoscopia estão se expandindo. Além da confirmação do diagnóstico de suspeita de massas vaginais ou pólipos, pode ser usado para diagnosticar laceração da parede vaginal em meninas devido a corpo estranho, lesões traumáticas ou abuso sexual. Em uma revisão sistemática, foram documentadas a eficácia e a viabilidade do uso da histeroscopia para exploração do trato genital imaturo (vaginoscopia). vagina estreita. Outra revisão sistemática recente destacou a importância da vagino-histeroscopia como uma maneira fácil de obter acesso ao canal cervical e uma ferramenta importante para diagnosticar e tratar lesões vaginais.
Na prática, notamos vazamento de líquido irrigante excessivo por vagina com má visualização durante a vaginoscopia. Até onde sabemos, nenhum estudo abordou uma solução para melhorar a visualização e o sucesso da cirurgia vaginoscópica. Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade e a satisfação do médico em realizar a vaginoscopia diagnóstica convencional em comparação com a vaginoscopia diagnóstica apertada e o sucesso na realização da cirurgia vaginoscópica apertada em pacientes com lesões vaginais ou cervicais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres sintomatizantes com suspeita de vagina estreita.
- Mulheres nulíparas ou virgens w
- Lesão vaginal ou cervical ou corpo estranho.
Critério de exclusão:
- mulheres multíparas
- Foram excluídas as nulíparas com vagina patulosa ou frouxa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Vaginoscópio apertado
O vaginoscópio foi extraído e colocado dentro de um grosso anel de borracha antes de sua reinserção na vagina novamente.
Para evitar vazamento do centro do anel de borracha grosso, a vaginoscopia é inserida através de uma incisão cruzada central pré-fabricada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de sucesso do procedimento
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de satisfação por pontuação de satisfação
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TVS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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