- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03024242
Tight vaginoscopy: en förenklad ny teknik för en bättre vaginal kirurgi
Insättning av tvåskaliga vaginala spekulum är ett grundläggande sista steg i vaginal undersökning. Tyvärr kan det inte sättas in hos unga flickor, oskulder, kvinnor som inte har en smal slida, kvinnor med vaginism eller patienter med tidigare vaginaloperationer. I sådana fall är värdet av vaginoskopi (undersökning av slidan utan spekulum) uppenbart. Indikationer på vaginoskopi ökar. Förutom bekräftelse av misstänkt vaginal massa eller polypi-diagnos, kan den användas för att diagnostisera rivning av slidväggen hos flickor på grund av främmande kroppar, traumatiska skador eller sexuella övergrepp. I en systematisk översikt dokumenterades effektiviteten och genomförbarheten av att använda hysteroskopi för utforskning av det omogna könsorganet (vaginoskopi). smal slida. En annan nyligen genomförd systematisk översikt lyfte fram vikten av vaginohysteroskopi som ett enkelt sätt att få tillgång till livmoderhalskanalen och ett viktigt verktyg för att diagnostisera och behandla vaginala lesioner.
I praktiken märker vi läckage av överdriven spolvätska per vagina med dålig visualisering under vaginoskopi. Så vitt vi vet har ingen studie tagit upp en lösning för att förbättra visualiseringen och framgången för vaginoskopisk kirurgi. Denna studie syftar till att testa genomförbarheten och läkarens tillfredsställelse av att utföra konventionell diagnostisk vaginoskopi jämfört med tight diagnostisk vaginoskopi och framgång med att utföra tight vaginoskopisk kirurgi hos patienter med vaginal eller cervikal lesioner.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symptomatiserande kvinnor med misstänkt trång slida.
- Nulliparous kvinnor eller jungfru w
- Vaginal eller cervikal skada eller främmande kropp.
Exklusions kriterier:
- Fleråriga kvinnor
- Nulliparous kvinnor med patulös eller slapp vaginae exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tätt vaginoskop
Vaginoskopet togs ut och laddades in i en tjock gummiring innan det återigen fördes in i slidan.
För att undvika läckage från mitten av den tjocka gummiringen, förs vaginoskopin in genom ett förgjort centralt korssnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procedurens framgångsfrekvens
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nöjdhetsgraden efter nöjdhetspoäng
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TVS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .