- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03024242
Tight Vaginoscopia: una nueva técnica simplificada para una mejor cirugía vaginal
La inserción del espéculo vaginal bivalvo es un paso final básico del examen vaginal. Desafortunadamente, no se puede insertar en niñas jóvenes, vírgenes, mujeres nulíparas con vagina estrecha, mujeres con vaginismo o pacientes con antecedentes de cirugía vaginal previa. En tales casos, el valor de la vaginoscopia (examen de la vagina sin espéculo) es evidente. Las indicaciones de la vaginoscopia se están expandiendo. Además de la confirmación de sospechas de masas vaginales o diagnóstico de pólipos, se puede utilizar para diagnosticar laceraciones de la pared vaginal en niñas debido a cuerpos extraños, lesiones traumáticas o abuso sexual. En una revisión sistemática, se documentó la efectividad y viabilidad del uso de la histeroscopia para la exploración del tracto genital inmaduro (vaginoscopia). Puede ayudar en el diagnóstico y tratamiento de trastornos ginecológicos en pacientes adolescentes con himen intacto, acceso vaginal limitado o vagina estrecha. Otra revisión sistemática reciente destacó la importancia de la vaginohisteroscopia como una forma fácil de acceder al canal cervical y una herramienta importante para diagnosticar y tratar lesiones vaginales.
En la práctica, notamos fugas de líquido de irrigación excesivo por vagina con mala visualización durante la vaginoscopia. Hasta donde sabemos, ningún estudio abordó una solución para mejorar la visualización y el éxito de la cirugía vaginoscópica. Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad y la satisfacción del médico de realizar una vaginoscopia diagnóstica convencional en comparación con la vaginoscopia diagnóstica estricta y el éxito en la realización de una cirugía vaginoscópica estricta en pacientes con lesiones vaginales o cervicales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sintomáticas con sospecha de vagina estrecha.
- Mujeres nulíparas o vírgenes w
- Lesión vaginal o cervical o cuerpo extraño.
Criterio de exclusión:
- Mujeres multíparas
- Se excluyeron las mujeres nulíparas con vagina patulosa o laxa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vaginoscopio apretado
El vaginoscopio fue extraído y cargado dentro de un anillo de goma grueso antes de su reinserción dentro de la vagina nuevamente.
Para evitar fugas desde el centro del anillo de goma grueso, la vaginoscopia se inserta a través de una incisión cruzada central prefabricada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de éxito del procedimiento.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de satisfacción por puntaje de satisfacción
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- TVS
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