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Tight Vaginoscopia: una nueva técnica simplificada para una mejor cirugía vaginal

23 de enero de 2017 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

La inserción del espéculo vaginal bivalvo es un paso final básico del examen vaginal. Desafortunadamente, no se puede insertar en niñas jóvenes, vírgenes, mujeres nulíparas con vagina estrecha, mujeres con vaginismo o pacientes con antecedentes de cirugía vaginal previa. En tales casos, el valor de la vaginoscopia (examen de la vagina sin espéculo) es evidente. Las indicaciones de la vaginoscopia se están expandiendo. Además de la confirmación de sospechas de masas vaginales o diagnóstico de pólipos, se puede utilizar para diagnosticar laceraciones de la pared vaginal en niñas debido a cuerpos extraños, lesiones traumáticas o abuso sexual. En una revisión sistemática, se documentó la efectividad y viabilidad del uso de la histeroscopia para la exploración del tracto genital inmaduro (vaginoscopia). Puede ayudar en el diagnóstico y tratamiento de trastornos ginecológicos en pacientes adolescentes con himen intacto, acceso vaginal limitado o vagina estrecha. Otra revisión sistemática reciente destacó la importancia de la vaginohisteroscopia como una forma fácil de acceder al canal cervical y una herramienta importante para diagnosticar y tratar lesiones vaginales.

En la práctica, notamos fugas de líquido de irrigación excesivo por vagina con mala visualización durante la vaginoscopia. Hasta donde sabemos, ningún estudio abordó una solución para mejorar la visualización y el éxito de la cirugía vaginoscópica. Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad y la satisfacción del médico de realizar una vaginoscopia diagnóstica convencional en comparación con la vaginoscopia diagnóstica estricta y el éxito en la realización de una cirugía vaginoscópica estricta en pacientes con lesiones vaginales o cervicales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 48 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sintomáticas con sospecha de vagina estrecha.
  • Mujeres nulíparas o vírgenes w
  • Lesión vaginal o cervical o cuerpo extraño.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres multíparas
  • Se excluyeron las mujeres nulíparas con vagina patulosa o laxa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vaginoscopio apretado
El vaginoscopio fue extraído y cargado dentro de un anillo de goma grueso antes de su reinserción dentro de la vagina nuevamente. Para evitar fugas desde el centro del anillo de goma grueso, la vaginoscopia se inserta a través de una incisión cruzada central prefabricada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de éxito del procedimiento.
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de satisfacción por puntaje de satisfacción
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TVS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vaginoscopio apretado

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