- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03024242
Vaginoscopie serrée : une nouvelle technique simplifiée pour une meilleure chirurgie vaginale
L'insertion du spéculum vaginal bivalve est une étape finale de base de l'examen vaginal. Malheureusement, il ne peut pas être inséré chez les jeunes filles, les vierges, les femmes nullipares au vagin étroit, les femmes atteintes de vaginisme ou les patientes ayant des antécédents de chirurgie vaginale. Dans de tels cas, l'intérêt de la vaginoscopie (examen du vagin sans spéculum) est évident. Les indications de la vaginoscopie se multiplient. En plus de la confirmation des masses vaginales suspectées ou du diagnostic de polypes, il peut être utilisé pour diagnostiquer une lacération de la paroi vaginale chez les filles due à un corps étranger, à des blessures traumatiques ou à des abus sexuels. Dans une revue systématique, l'efficacité et la faisabilité de l'utilisation de l'hystéroscopie pour l'exploration du tractus génital immature (vaginoscopie) ont été documentées. Elle peut aider au diagnostic et au traitement des troubles gynécologiques chez les patientes adolescentes présentant un hymen intact, un accès vaginal limité ou une vagin étroit. Une autre revue systématique récente a souligné l'importance de la vagino-hystéroscopie comme moyen facile d'accéder au canal cervical et comme outil important pour diagnostiquer et traiter les lésions vaginales.
En pratique, on constate une fuite excessive de liquide d'irrigation par vagin avec une mauvaise visualisation lors de la vaginoscopie. A notre connaissance, aucune étude n'a abordé une solution pour améliorer la visualisation et le succès de la chirurgie vaginoscopique. Cette étude vise à tester la faisabilité et la satisfaction des médecins d'effectuer une vaginoscopie diagnostique conventionnelle par rapport à une vaginoscopie diagnostique serrée et le succès de la réalisation d'une chirurgie vaginoscopique serrée chez des patientes présentant des lésions vaginales ou cervicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes symptomatiques chez lesquelles on soupçonne un vagin étroit.
- Les femmes nullipares ou vierge w
- Lésion vaginale ou cervicale ou corps étranger.
Critère d'exclusion:
- Femmes multipares
- Les femmes nullipares au vagin patuleux ou relâché ont été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vaginoscope serré
Le vaginoscope a été extrait et chargé à l'intérieur d'un anneau en caoutchouc épais avant sa réinsertion à nouveau dans le vagin.
Pour éviter les fuites du centre de l'anneau en caoutchouc épais, la vaginoscopie est insérée à travers une incision cruciforme centrale préfabriquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de réussite de la procédure
Délai: 20 minutes
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de satisfaction par score de satisfaction
Délai: 20 minutes
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TVS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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