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Vaginoscopie serrée : une nouvelle technique simplifiée pour une meilleure chirurgie vaginale

23 janvier 2017 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

L'insertion du spéculum vaginal bivalve est une étape finale de base de l'examen vaginal. Malheureusement, il ne peut pas être inséré chez les jeunes filles, les vierges, les femmes nullipares au vagin étroit, les femmes atteintes de vaginisme ou les patientes ayant des antécédents de chirurgie vaginale. Dans de tels cas, l'intérêt de la vaginoscopie (examen du vagin sans spéculum) est évident. Les indications de la vaginoscopie se multiplient. En plus de la confirmation des masses vaginales suspectées ou du diagnostic de polypes, il peut être utilisé pour diagnostiquer une lacération de la paroi vaginale chez les filles due à un corps étranger, à des blessures traumatiques ou à des abus sexuels. Dans une revue systématique, l'efficacité et la faisabilité de l'utilisation de l'hystéroscopie pour l'exploration du tractus génital immature (vaginoscopie) ont été documentées. Elle peut aider au diagnostic et au traitement des troubles gynécologiques chez les patientes adolescentes présentant un hymen intact, un accès vaginal limité ou une vagin étroit. Une autre revue systématique récente a souligné l'importance de la vagino-hystéroscopie comme moyen facile d'accéder au canal cervical et comme outil important pour diagnostiquer et traiter les lésions vaginales.

En pratique, on constate une fuite excessive de liquide d'irrigation par vagin avec une mauvaise visualisation lors de la vaginoscopie. A notre connaissance, aucune étude n'a abordé une solution pour améliorer la visualisation et le succès de la chirurgie vaginoscopique. Cette étude vise à tester la faisabilité et la satisfaction des médecins d'effectuer une vaginoscopie diagnostique conventionnelle par rapport à une vaginoscopie diagnostique serrée et le succès de la réalisation d'une chirurgie vaginoscopique serrée chez des patientes présentant des lésions vaginales ou cervicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 48 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes symptomatiques chez lesquelles on soupçonne un vagin étroit.
  • Les femmes nullipares ou vierge w
  • Lésion vaginale ou cervicale ou corps étranger.

Critère d'exclusion:

  • Femmes multipares
  • Les femmes nullipares au vagin patuleux ou relâché ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vaginoscope serré
Le vaginoscope a été extrait et chargé à l'intérieur d'un anneau en caoutchouc épais avant sa réinsertion à nouveau dans le vagin. Pour éviter les fuites du centre de l'anneau en caoutchouc épais, la vaginoscopie est insérée à travers une incision cruciforme centrale préfabriquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux de réussite de la procédure
Délai: 20 minutes
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le taux de satisfaction par score de satisfaction
Délai: 20 minutes
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2017

Première publication (Estimation)

18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TVS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vaginoscope serré

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