紧密阴道镜检查:一种改进阴道手术的简化新技术
2017年1月23日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University
双壳阴道窥器插入是阴道检查的基本最后一步。 遗憾的是,它不能用于年轻女孩、处女、阴道狭窄的未生育妇女、有阴道痉挛的妇女或有阴道手术史的患者。 在这种情况下,阴道镜检查(不使用窥器检查阴道)的价值是显而易见的。 阴道镜检查的适应症正在扩大。 除了确诊疑似阴道包块或息肉诊断外,还可用于诊断女孩因异物、外伤或性虐待引起的阴道壁撕裂伤。 在一项系统评价中,记录了使用宫腔镜检查未成熟生殖道(阴道镜检查)的有效性和可行性。它可能有助于诊断和治疗处女膜完整、阴道通路受限或阴道狭窄的青少年患者的妇科疾病。狭窄的阴道。 另一项最近的系统评价强调了阴道宫腔镜检查作为进入宫颈管的简便方法以及诊断和治疗阴道病变的重要工具的重要性。
在实践中,我们注意到在阴道镜检查过程中,每个阴道都有过多的冲洗液泄漏,并且可视化效果不佳。 据我们所知,还没有研究提出提高阴道镜手术可视化和成功率的解决方案。 本研究旨在测试与严格诊断性阴道镜检查相比,执行常规诊断性阴道镜检查的可行性和医生满意度,以及对阴道或宫颈病变患者进行严格阴道镜手术的成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 48年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 疑似阴道狭窄的女性有症状。
- 未生育妇女或处女
- 阴道或宫颈病变或异物。
排除标准:
- 经产妇女
- 阴道扩张或松弛的未生育妇女被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:紧缩阴道镜
阴道镜被取出并装在一个厚橡胶环内,然后再次插入阴道内。
为避免从厚橡胶环的中心泄漏,阴道镜通过预制的中央十字形切口插入。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
手术成功率
大体时间:20分钟
|
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
满意度分数的满意度
大体时间:20分钟
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月15日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月23日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TVS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.