Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interstitiel blærebetændelse og urin pH

3. september 2021 opdateret af: Iona Marcu, MD, St. Louis University

En pilotundersøgelse af sammenhængen mellem symptomer på interstitiel blærebetændelse og urin pH

Dette er et pilotstudie for at vurdere sammenhængen mellem urin pH og interstitiel blærebetændelse (IC) smerte, med vægt på at udforske smertens type og sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil mødes med et forskerholdsmedlem, som vil gennemgå undersøgelsen med dem, indhente informeret samtykke underskrive HIPPA-formularen og levere undersøgelsesmateriale (ugyldig dagbog for urinkvantificering og registrering af IC-symptomer, pH-strimler til dyppe urin, "hat" til at måle urin). Medicinske diagrammer vil blive gennemgået for at bestemme, hvordan interstitiel blærebetændelse blev diagnosticeret, medicin, medicinsk/kirurgisk historie og demografi såsom vægt, højde, BMI, race, alder, civilstand, uddannelse, forsikring, tobaks- eller alkoholbrug. Forsøgspersonerne skal dyppe pH-papir i urin- og vægtfylde-reagensstrimlen, og ved farvesammenligning mellem strimlerne og de tilsvarende skalaer bestemme og registrere urinens pH og vægtfylde. De skal udfylde det tilsvarende afsnit i tømningsdagbogen, der er en undersøgelse af type og sværhedsgrad eller smerte samt andre symptomer på IC. Forskerteammedlemmet vil lære emnet, hvordan man måler volumen af ​​deres urin, og hvordan man måler og registrerer vægtfylde og pH. Når det ikke er praktisk at registrere volumen af ​​urinen (når patienter er på arbejde eller væk fra hjemmet), vil de stadig blive bedt om at registrere pH, vægtfylde og oplevede symptomer. Forsøgspersoner vil blive bedt om at udføre den ovenfor beskrevne protokol med hver episode af vandladning i 3 dage.

Efter tilmelding vil forsøgspersoner udfylde O'Leary-Sant smerte (symptom og problem indeks) spørgeskema, hvis forsøgspersoner har en kombineret score større end eller lig med 12, anses de for at have problematisk eller symptomatisk IC. Tømningsdagbogen, der inkluderer målinger af pH og vægtfylde, tider, volumen og undersøgelse af symptomer vil blive returneret 1-2 uger efter færdiggørelsen af ​​3-dages ugyldig dagbog til et ansigt-til-ansigt møde med et forskerteammedlem. Det vil blive forsøgt at få disse møder til at falde sammen med et klinisk besøg for at minimere undersøgelsesbyrden for forsøgspersonen (f.eks. - på tidspunktet for cystoskopi eller opfølgningsbesøg. )

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med symptomatisk diagnosticeret interstitiel blærebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-70 år med diagnosticeret interstitiel blærebetændelse (IC) og blæresmerter til stede i ugen før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er gravide. Forsøgspersoner med nuværende UVI eller er uvillige/ude af stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem urin pH og blæresmerter.
Tidsramme: Tre dage
Mål urin pH og visuel analog smerteskala score og beskriv sammenhængen mellem dem.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem urinvægtfylde og blæresmerter.
Tidsramme: Tre dage
Mål urinens vægtfylde og visuel analog smerteskala-score og beskriv sammenhængen mellem dem.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ioana Marcu, MD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse

Kliniske forsøg med Smerter og urin pH

Abonner