Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intersticiális cystitis és a vizelet pH-ja

2021. szeptember 3. frissítette: Iona Marcu, MD, St. Louis University

Az intersticiális cystitis tünetei és a vizelet pH-értéke közötti összefüggés kísérleti tanulmánya

Ez egy kísérleti tanulmány a vizelet pH-értéke és az interstitialis cystitis (IC) fájdalma közötti összefüggés felmérésére, a fájdalom típusának és súlyosságának feltárására helyezve a hangsúlyt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Azok az alanyok, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, találkoznak a kutatócsoport egy tagjával, aki átnézi velük a vizsgálatot, tájékozott beleegyezését kéri, aláírja a HIPPA űrlapot, és vizsgálati anyagokat biztosít (üres napló a vizelet mennyiségének meghatározásához és az IC tünetek rögzítéséhez, pH-csíkok mártott vizelet, "kalap" a vizelet mérésére). Az orvosi grafikonokat felülvizsgálják, hogy meghatározzák, hogyan diagnosztizálták az intersticiális hólyaggyulladást, a gyógyszereket, az orvosi/műtéti előzményeket és a demográfiai adatokat, például a súlyt, a magasságot, a BMI-t, a fajt, az életkort, a családi állapotot, az iskolai végzettséget, a biztosítást, a dohányzást vagy az alkoholfogyasztást. Az alanyoknak pH-papírt kell mártani a vizeletbe és a fajsúlyú reagenscsíkba, és a csíkok és a megfelelő skálák színének összehasonlításával meg kell határozniuk és fel kell jegyezniük a vizelet pH-ját és fajsúlyát. Ki kell tölteniük az ürítési napló megfelelő szakaszát, amely egy felmérés az IC típusáról, súlyosságáról vagy fájdalomról, valamint egyéb tünetekről. A kutatócsoport tagja megtanítja az alanynak a vizelet térfogatának mérését, valamint a fajsúly ​​és a pH mérését és rögzítését. Ha nem praktikus a vizelet mennyiségének rögzítése (ha a betegek munkahelyen vannak, vagy távol vannak otthonról), akkor is fel kell jegyezniük a pH-értéket, a fajsúlyt és a tapasztalt tüneteket. Az alanyokat felkérjük, hogy minden egyes vizelési epizódnál hajtsák végre a fent leírt protokollt 3 napon keresztül.

A beiratkozást követően az alanyok kitöltik az O'Leary-Sant fájdalom (tünet és probléma index) kérdőívet, ha az alanyok összesített pontszáma 12-nél nagyobb vagy egyenlő, akkor problémás vagy tüneti IC-snek minősül. Az ürítési naplót, amely tartalmazza a pH- és fajsúlyméréseket, az időpontokat, a térfogatot és a tünetek felmérését, a 3 napos ürítési napló kitöltését követően 1-2 héttel visszaküldjük a kutatócsoport egyik tagjával való személyes találkozás céljából. Arra törekednek, hogy ezek a találkozók egybeesjenek egy klinikai látogatással, hogy minimalizálják az alany vizsgálati terheit (például - cisztoszkópia vagy nyomon követési látogatás idején). )

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tünetekkel diagnosztizált intersticiális cystitisben szenvedő nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves nők, akiknél interstitialis cystitis (IC) és hólyagfájdalom jelentkezett a felvételt megelőző héten.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes alanyok. Azok az alanyok, akik jelenleg húgyúti fertőzésben szenvednek, vagy nem hajlandók/nem tudnak beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet pH-értéke és a hólyagfájdalom közötti összefüggés.
Időkeret: 3 nap
Mérje meg a vizelet pH-értékét és a vizuális analóg fájdalomskála pontszámát, és írja le a köztük lévő összefüggést.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a vizelet fajsúlya és a hólyagfájdalom között.
Időkeret: 3 nap
Mérje meg a vizelet fajsúlyát és a vizuális analóg fájdalomskála pontszámát, és írja le a köztük lévő összefüggést.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ioana Marcu, MD, St. Louis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26300

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel