Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interstitiell cystitt og urin pH

3. september 2021 oppdatert av: Iona Marcu, MD, St. Louis University

En pilotstudie av sammenhengen mellom symptomer på interstitiell blærebetennelse og urin pH

Dette er en pilotstudie for å vurdere sammenhengen mellom urin pH og interstitiell cystitt (IC) smerte, med vekt på å utforske typen og alvorlighetsgraden av smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner som samtykker i å delta i studien vil møte et forskerteammedlem som vil gjennomgå studien med dem, innhente informert samtykke signere HIPPA-skjemaet og gi studiemateriell (ugyldig dagbok for urinkvantifisering og registrering av IC-symptomer, pH-strips til dyppe urin, "hatt" for å måle urin). Medisinske diagrammer vil bli gjennomgått for å fastslå hvordan interstitiell blærebetennelse ble diagnostisert, medisiner, medisinsk/kirurgisk historie og demografi som vekt, høyde, BMI, rase, alder, sivilstatus, utdanning, forsikring, tobakk eller alkoholbruk. Forsøkspersonene må dyppe pH-papir i urinen og reagensstrimmelen med spesifikk vekt, og ved fargesammenligning mellom strimlene og de tilsvarende skalaene, bestemme og registrere urinens pH og spesifikke vekt. De må fylle ut den tilsvarende delen i tømmedagboken som er en undersøkelse for type og alvorlighetsgrad eller smerte samt andre symptomer på IC. Forskerteammedlemmet vil lære forsøkspersonen hvordan man måler volumet av urinen og hvordan man måler og registrerer egenvekt og pH. Når det ikke er praktisk å registrere volumet av urinen (når pasienter er på jobb eller borte fra hjemmet), vil de fortsatt bli bedt om å registrere pH, egenvekt og opplevde symptomer. Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre den ovenfor beskrevne protokollen med hver episode av miksjon i 3 dager.

Etter påmelding vil forsøkspersonene fylle ut spørreskjemaet O'Leary-Sant smerte (symptom og problemindeks), hvis forsøkspersoner har en kombinert poengsum som er større enn eller lik 12, anses de å ha problematisk eller symptomatisk IC. Annulleringsdagboken som inkluderer målinger av pH og egenvekt, tider, volum og undersøkelse av symptomer vil bli returnert 1-2 uker etter fullføring av 3 dagers ugyldig dagbok for et ansikt til ansikt møte med et medlem av forskerteamet. Det vil bli gjort forsøk på å få disse møtene til å falle sammen med et klinisk besøk for å minimere studiebyrden for forsøkspersonen (f.eks. - på tidspunktet for cystoskopi eller oppfølgingsbesøk. )

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med symptomatisk diagnostisert interstitiell cystitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-70 år, med diagnostisert interstitiell cystitt (IC) og blæresmerter tilstede i uken før registrering.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er gravide. Personer med gjeldende UVI eller er uvillige/ikke i stand til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom urin pH og blæresmerter.
Tidsramme: 3 dager
Mål urin pH og visuell analog smerteskala og beskriv korrelasjonen mellom dem.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom urin egenvekt og blæresmerter.
Tidsramme: 3 dager
Mål urin egenvekt og visuell analog smerteskala og beskriv korrelasjonen mellom dem.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ioana Marcu, MD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 26300

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell blærebetennelse

Kliniske studier på Smerter og urin pH

3
Abonnere