Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interstitiaalinen kystiitti ja virtsan pH

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Iona Marcu, MD, St. Louis University

Pilottitutkimus interstitiaalisen kystiitin oireiden ja virtsan pH:n välisestä korrelaatiosta

Tämä on pilottitutkimus virtsan pH:n ja interstitiaalisen kystiitin (IC) kivun välisen korrelaation arvioimiseksi painottaen kivun tyypin ja vaikeusasteen tutkimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tapaavat tutkimusryhmän jäsenen, joka käy läpi tutkimuksen heidän kanssaan, hankkii tietoisen suostumuksen allekirjoittaa HIPPA-lomakkeen ja toimittaa tutkimusmateriaaleja (tyhjä päiväkirja virtsan kvantifiointia ja IC-oireiden kirjaamista varten, pH-liuskat kasto virtsa, "hattu" virtsan mittaamiseen). Lääketieteellisiä karttoja tarkastellaan sen selvittämiseksi, kuinka interstitiaalinen kystiitti diagnosoitiin, lääkkeet, lääketieteellinen/leikkaushistoria ja väestötiedot, kuten paino, pituus, BMI, rotu, ikä, siviilisääty, koulutus, vakuutus, tupakan tai alkoholin käyttö. Koehenkilöiden on kastettava pH-paperia virtsaan ja ominaispainon reagenssiliuskaan ja määritettävä ja kirjattava virtsan pH ja ominaispaino vertaamalla liuskojen ja vastaavien asteikkojen väriä. Heidän on täytettävä tyhjennyspäiväkirjassa vastaava osio, joka on kysely IC:n tyypin ja vakavuuden tai kivun sekä muiden oireiden perusteella. Tutkimusryhmän jäsen opettaa tutkittavalle virtsan tilavuuden mittaamisen sekä ominaispainon ja pH:n mittaamisen ja tallentamisen. Kun virtsan määrää ei ole mahdollista kirjata (kun potilaat ovat töissä tai poissa kotoa), heitä pyydetään silti kirjaamaan pH, ominaispaino ja kokeneet oireet. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan edellä kuvattu protokolla jokaisen virtsaamisjakson yhteydessä 3 päivän ajan.

Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt täyttävät O'Leary-Sant kipu- (oire- ja ongelmaindeksi) -kyselylomakkeen, jos koehenkilöiden yhdistetty pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 12, heillä katsotaan olevan ongelmallinen tai oireinen IC. Tyhjennyspäiväkirja, joka sisältää pH- ja ominaispainomittaukset, ajat, tilavuuden ja oireiden kartoituksen, palautetaan 1-2 viikon kuluttua 3 päivän tyhjennyspäiväkirjan täyttämisestä, jotta voidaan tapaamaan tutkimusryhmän jäsen. Nämä tapaamiset pyritään saamaan samaan aikaan kliinisen käynnin kanssa, jotta voidaan minimoida tutkittavalle aiheutuva tutkimustaakka (esim. - kystoskopian tai seurantakäynnin aikana. )

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on diagnosoitu oireinen interstitiaalinen kystiitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen kystiitti (IC) ja virtsarakkokipuja ilmoittautumista edeltävän viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana. Koehenkilöt, joilla on virtsatietulehdus tai jotka eivät halua/eivät pysty antamaan suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan pH:n ja virtsarakon kivun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 3 päivää
Mittaa virtsan pH ja visuaalinen analoginen kipuasteikon pisteet ja kuvaa niiden välinen korrelaatio.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan ominaispainon ja virtsarakon kivun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 3 päivää
Mittaa virtsan ominaispaino ja visuaalinen analoginen kipuasteikon pisteet ja kuvaa niiden välinen korrelaatio.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ioana Marcu, MD, St. Louis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti

Kliiniset tutkimukset Kipu ja virtsan pH

3
Tilaa