Śródmiąższowe zapalenie pęcherza i pH moczu
Badanie pilotażowe korelacji między objawami śródmiąższowego zapalenia pęcherza a pH moczu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, spotkają się z członkiem zespołu badawczego, który dokona z nimi przeglądu badania, uzyska świadomą zgodę, podpisze formularz HIPPA i dostarczy materiały badawcze (dziennik mikcji do oznaczania ilościowego moczu i rejestrowania objawów IC, paski pH do zanurzyć mocz, „czapka” do odmierzania moczu). Przeanalizowane zostaną karty medyczne w celu ustalenia, w jaki sposób zdiagnozowano śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, leki, historię medyczną/chirurgiczną oraz dane demograficzne, takie jak waga, wzrost, BMI, rasa, wiek, stan cywilny, wykształcenie, ubezpieczenie, używanie tytoniu lub alkoholu. Badani będą musieli zanurzyć papierek wskaźnikowy w moczu i pasku z odczynnikami do ciężaru właściwego, a następnie, porównując kolory pasków i odpowiednich skal, określić i zapisać pH i ciężar właściwy moczu. Będą musieli wypełnić odpowiednią sekcję w dzienniczku mikcji, która jest ankietą dotyczącą rodzaju i nasilenia lub bólu, a także innych objawów IC. Członek zespołu badawczego nauczy badanego, jak mierzyć objętość moczu oraz jak mierzyć i rejestrować ciężar właściwy i pH. Jeśli rejestrowanie objętości moczu nie jest praktyczne (kiedy pacjenci są w pracy lub poza domem), nadal będą proszeni o zapisywanie pH, ciężaru właściwego i doświadczanych objawów. Badani będą proszeni o wykonanie opisanego powyżej protokołu przy każdym epizodzie mikcji przez 3 dni.
Po włączeniu, pacjenci wypełnią kwestionariusz bólu O'Leary-Sant (wskaźnik objawów i problemów), jeśli pacjenci uzyskają łączny wynik większy lub równy 12, uważa się, że mają problematyczne lub objawowe IC. Dziennik mikcji, który zawiera pomiary pH i ciężaru właściwego, czasy, objętość i badanie objawów, zostanie zwrócony 1-2 tygodnie po zakończeniu 3-dniowego dziennika mikcji w celu osobistego spotkania z członkiem zespołu badawczego. Zostaną podjęte starania, aby spotkania te pokrywały się z wizytą kliniczną, aby zminimalizować obciążenie pacjenta badaniem (np. - w czasie cystoskopii lub wizyty kontrolnej). )
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-70 lat z rozpoznanym śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego (IC) i bólem pęcherza moczowego obecnymi w tygodniu poprzedzającym włączenie do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które są w ciąży. Pacjenci z aktualnym ZUM lub nie chcą/nie mogą wyrazić zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między pH moczu a bólem pęcherza.
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Zmierz pH moczu i wynik wizualnej analogowej skali bólu i opisz korelację między nimi.
|
Trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między ciężarem właściwym moczu a bólem pęcherza.
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Zmierz ciężar właściwy moczu i wynik wizualnej analogowej skali bólu i opisz korelację między nimi.
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ioana Marcu, MD, St. Louis University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26300
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .