Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interstitiële cystitis en urinaire pH

3 september 2021 bijgewerkt door: Iona Marcu, MD, St. Louis University

Een pilootstudie van de correlatie tussen symptomen van interstitiële cystitis en urine-pH

Dit is een pilootstudie om de correlatie tussen urine-pH en interstitiële cystitis (IC)-pijn te beoordelen, met de nadruk op het onderzoeken van het type en de ernst van pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen een lid van het onderzoeksteam ontmoeten dat het onderzoek met hen zal beoordelen, geïnformeerde toestemming zal verkrijgen, het HIPPA-formulier zal ondertekenen en studiemateriaal zal verstrekken (lege dagboek voor urinekwantificering en registratie van IC-symptomen, pH-strips om dip urine, "hoed" om urine te meten). Medische grafieken zullen worden beoordeeld om te bepalen hoe interstitiële cystitis werd gediagnosticeerd, medicijnen, medische / chirurgische geschiedenis en demografische gegevens zoals gewicht, lengte, BMI, ras, leeftijd, burgerlijke staat, opleiding, verzekering, tabaks- of alcoholgebruik. Proefpersonen moeten pH-papier in de urine en de reagensstrip met soortelijk gewicht dopen en, door kleurvergelijking tussen de strips en de overeenkomstige schalen, de pH en het soortelijk gewicht van de urine bepalen en opnemen. Ze zullen het overeenkomstige gedeelte in het mictiedagboek moeten invullen dat een onderzoek is naar type en ernst van pijn, evenals andere symptomen van IC. Het lid van het onderzoeksteam leert de proefpersoon hoe hij het volume van zijn urine moet meten en hoe hij het soortelijk gewicht en de pH moet meten en vastleggen. Wanneer het niet praktisch is om het volume van de urine te registreren (wanneer patiënten op het werk of niet thuis zijn), wordt hen toch gevraagd om de pH, het soortelijk gewicht en de ervaren symptomen te registreren. Proefpersonen zal gevraagd worden om het hierboven beschreven protocol uit te voeren bij elke mictie-episode gedurende 3 dagen.

Na inschrijving zullen proefpersonen de O'Leary-Sant-vragenlijst over pijn (symptoom- en probleemindex) invullen. Als proefpersonen een gecombineerde score hebben van meer dan of gelijk aan 12, wordt aangenomen dat ze problematische of symptomatische IC hebben. Het mictiedagboek met metingen van pH en soortelijk gewicht, tijden, volume en overzicht van de symptomen zal 1-2 weken na voltooiing van het driedaagse mictiedagboek worden geretourneerd voor een persoonlijke ontmoeting met een lid van het onderzoeksteam. Er zal worden geprobeerd om deze bijeenkomsten samen te laten vallen met een klinisch bezoek om de studielast voor de proefpersoon tot een minimum te beperken (bijv. tijdens cystoscopie of vervolgbezoek). )

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met symptomatisch gediagnosticeerde interstitiële cystitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-70 jaar met de diagnose interstitiële cystitis (IC) en blaaspijn in de week voorafgaand aan de inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die zwanger zijn. Onderwerpen met huidige UTI of zijn niet bereid / niet in staat om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen urinaire pH en blaaspijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
Meet urine-pH en visuele analoge pijnschaalscore en beschrijf de correlatie daartussen.
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen urinair soortelijk gewicht en blaaspijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
Meet het soortelijk gewicht van de urine en de visuele analoge pijnschaalscore en beschrijf de correlatie daartussen.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ioana Marcu, MD, St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 26300

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis

Klinische onderzoeken op Pijn en urinaire pH

3
Abonneren