Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interstitiell cystit och urin-pH

3 september 2021 uppdaterad av: Iona Marcu, MD, St. Louis University

En pilotstudie av sambandet mellan symtom på interstitiell cystit och urin-pH

Detta är en pilotstudie för att bedöma sambandet mellan urin pH och smärta i interstitiell cystit (IC), med tonvikt på att utforska typen och svårighetsgraden av smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som går med på att delta i studien kommer att träffa en forskargruppsmedlem som kommer att granska studien med dem, få informerat samtycke underteckna HIPPA-formuläret och tillhandahålla studiematerial (ogiltig dagbok för urinkvantifiering och registrering av IC-symtom, pH-remsor till doppa urin, "hatt" för att mäta urin). Medicinska diagram kommer att granskas för att fastställa hur interstitiell cystit diagnostiserades, mediciner, medicinsk/kirurgisk historia och demografi som vikt, längd, BMI, ras, ålder, civilstånd, utbildning, försäkring, tobaks- eller alkoholanvändning. Försökspersonerna kommer att behöva doppa pH-papper i urinen och reagensremsan för specifik vikt och, genom färgjämförelse mellan remsorna och motsvarande skalor, bestämma och registrera urinens pH och specifik vikt. De kommer att behöva fylla i motsvarande avsnitt i tömningsdagboken som är en undersökning om typ och svårighetsgrad eller smärta samt andra symtom på IC. Forskarteammedlemmen kommer att lära försökspersonen hur man mäter volymen av sin urin och hur man mäter och registrerar specifik vikt och pH. När det inte är praktiskt att registrera volymen av urinen (när patienter är på jobbet eller borta från hemmet) kommer de fortfarande att bli ombedda att registrera pH, specifik vikt och upplevda symtom. Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra det ovan beskrivna protokollet med varje episod av urinering under 3 dagar.

Efter inskrivningen kommer försökspersonerna att fylla i frågeformuläret O'Leary-Sant smärta (symptom och problemindex), om försökspersonerna har ett kombinerat resultat som är större än eller lika med 12 anses de ha problematisk eller symtomatisk IC. Tömningsdagboken som inkluderar mätningar av pH och specifik vikt, tider, volym och kartläggning av symtom kommer att returneras 1-2 veckor efter avslutad 3-dagars tömningsdagbok för ett ansikte mot ansikte möte med en forskargruppmedlem. Försök kommer att göras för att få dessa möten att sammanfalla med ett kliniskt besök för att minimera studiebördan för försökspersonen (t.ex. - vid tidpunkten för cystoskopi eller uppföljningsbesök. )

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med symtomatisk diagnostiserad interstitiell cystit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-70, med diagnosen interstitiell cystit (IC) och blåssmärta under veckan före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är gravida. Försökspersoner med nuvarande UTI eller är ovilliga/inte kan ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan pH i urinen och smärta i urinblåsan.
Tidsram: 3 dagar
Mät urinens pH och visuella analoga smärtskala poäng och beskriv korrelationen mellan dem.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan urinspecifik vikt och blåssmärta.
Tidsram: 3 dagar
Mät urinspecifik vikt och visuell analog smärtskala poäng och beskriv korrelationen mellan dem.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ioana Marcu, MD, St. Louis University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 26300

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera