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间质性膀胱炎和尿液 pH 值

2021年9月3日 更新者:Iona Marcu, MD、St. Louis University

间质性膀胱炎症状与尿液 pH 值相关性的初步研究

这是一项旨在评估尿液 pH 值与间质性膀胱炎 (IC) 疼痛之间相关性的初步研究,重点在于探索疼痛的类型和严重程度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

同意参与研究的受试者将与一名研究团队成员会面,该成员将与他们一起审查该研究,获得知情同意并签署 HIPPA 表格,并提供研究材料(用于尿液定量和记录 IC 症状的排尿日记、pH 试纸以蘸尿,“帽子”测尿)。 将审查医疗图表以确定间质性膀胱炎的诊断方式、药物、医疗/手术史以及体重、身高、BMI、种族、年龄、婚姻状况、教育、保险、吸烟或饮酒等人口统计数据。 受试者需要将 pH 试纸浸入尿液和比重试剂条中,通过试纸条与相应刻度的颜色对比,确定并记录尿液 pH 值和比重。 他们将需要填写排尿日记中的相应部分,该部分是对 IC 的类型和严重程度或疼痛以及其他症状的调查。 研究小组成员将教受试者如何测量尿液体积以及如何测量和记录比重和 pH 值。 当记录尿量不切实际时(当患者在工作或不在家时),他们仍将被要求记录 pH 值、比重和经历的症状。 受试者将被要求在每次排尿时执行上述方案,持续 3 天。

入组后,受试者将完成 O'Leary-Sant 疼痛(症状和问题指数)问卷,如果受试者的综合评分大于或等于 12,则认为他们有问题或有症状的 IC。 包括 pH 值和比重测量、时间、体积和症状调查在内的排尿日记将在完成 3 天排尿日记后 1-2 周返回,以便与研究团队成员进行面对面的会谈。 将尝试让这些会议与临床访问同时进行,以最大限度地减少受试者的研究负担(例如 - 在膀胱镜检查或后续访问时。 )

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

有症状的女性被诊断为间质性膀胱炎

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-70 岁之间,在入组前一周被诊断患有间质性膀胱炎 (IC) 和膀胱疼痛的女性。

排除标准:

  • 怀孕的受试者。 患有当前 UTI 或不愿/无法提供同意的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液 pH 值与膀胱疼痛之间的相关性。
大体时间:3天
测量尿液 pH 值和视觉模拟疼痛量表评分并描述它们之间的相关性。
3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿比重与膀胱疼痛之间的相关性。
大体时间:3天
测量尿比重和视觉模拟疼痛量表评分并描述它们之间的相关性。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ioana Marcu, MD、St. Louis University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月4日

研究完成 (实际的)

2019年6月4日

研究注册日期

首次提交

2017年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月16日

首次发布 (估计)

2017年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月3日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 26300

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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