Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cistite intersticial e pH urinário

3 de setembro de 2021 atualizado por: Iona Marcu, MD, St. Louis University

Um estudo piloto da correlação entre sintomas de cistite intersticial e pH urinário

Este é um estudo piloto para avaliar a correlação entre o pH urinário e a dor da cistite intersticial (CI), com ênfase na exploração do tipo e gravidade da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos que concordarem em participar do estudo se reunirão com um membro da equipe de pesquisa que revisará o estudo com eles, obterá consentimento informado, assinará o formulário HIPPA e fornecerá materiais de estudo (diário de urina para quantificação de urina e registro de sintomas de IC, tiras de pH para urina de imersão, "chapéu" para medir a urina). Os prontuários médicos serão revisados ​​para determinar como a cistite intersticial foi diagnosticada, medicamentos, histórico médico/cirúrgico e dados demográficos, como peso, altura, IMC, raça, idade, estado civil, educação, seguro, uso de tabaco ou álcool. Os participantes precisarão mergulhar o papel de pH na urina e na tira reagente de gravidade específica e, por comparação de cores entre as tiras e as escalas correspondentes, determinar e registrar o pH da urina e a gravidade específica. Eles precisarão preencher a seção correspondente no diário miccional, que é uma pesquisa para tipo e gravidade ou dor, bem como outros sintomas de CI. O membro da equipe de pesquisa ensinará ao sujeito como medir o volume de sua urina e como medir e registrar a gravidade específica e o pH. Quando não for prático registrar o volume da urina (quando os pacientes estão no trabalho ou fora de casa), eles ainda serão solicitados a registrar o pH, a gravidade específica e os sintomas experimentados. Os indivíduos serão solicitados a realizar o protocolo descrito acima com cada episódio de micção por 3 dias.

Após a inscrição, os indivíduos preencherão o questionário de dor O'Leary-Sant (índice de sintomas e problemas). Se os indivíduos tiverem uma pontuação combinada maior ou igual a 12, eles serão considerados como tendo IC problemático ou sintomático. O diário miccional que inclui medições de pH e gravidade específica, tempos, volume e pesquisa de sintomas será devolvido 1-2 semanas após a conclusão do diário miccional de 3 dias para uma reunião cara a cara com um membro da equipe de pesquisa. Serão feitas tentativas para que essas reuniões coincidam com uma visita clínica para minimizar a carga do estudo para o sujeito (por exemplo - no momento da cistoscopia ou visita de acompanhamento. )

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com cistite intersticial diagnosticada sintomática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade entre 18 e 70 anos, com cistite intersticial (IC) diagnosticada e dor na bexiga durante a semana anterior à inscrição.

Critério de exclusão:

  • Assuntos que estão grávidas. Indivíduos com ITU atual ou que não desejam/não podem fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre pH urinário e dor vesical.
Prazo: 3 dias
Medir o pH da urina e o escore da escala visual analógica de dor e descrever a correlação entre eles.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre gravidade específica urinária e dor na bexiga.
Prazo: 3 dias
Meça a gravidade específica da urina e a pontuação da escala visual analógica de dor e descreva a correlação entre eles.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ioana Marcu, MD, St. Louis University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26300

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor e pH urinário

3
Se inscrever