Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intersticiální cystitida a pH moči

3. září 2021 aktualizováno: Iona Marcu, MD, St. Louis University

Pilotní studie korelace mezi příznaky intersticiální cystitidy a pH moči

Toto je pilotní studie k posouzení korelace mezi pH moči a bolestí při intersticiální cystitidě (IC), s důrazem na zkoumání typu a závažnosti bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty, které souhlasí s účastí ve studii, se setkají s členem výzkumného týmu, který s nimi studii zkontroluje, získá informovaný souhlas, podepíše formulář HIPPA a poskytne studijní materiály (prázdný deník pro kvantifikaci moči a záznam příznaků IC, proužky pH dip moči, "klobouk" pro měření moči). Lékařské tabulky budou přezkoumány, aby se zjistilo, jak byla diagnostikována intersticiální cystitida, léky, lékařská/chirurgická anamnéza a demografické údaje, jako je váha, výška, BMI, rasa, věk, rodinný stav, vzdělání, pojištění, užívání tabáku nebo alkoholu. Subjekty budou muset ponořit pH papírek do moči a proužku reagencie pro specifickou hmotnost a pomocí barevného srovnání mezi proužky a odpovídajícími stupnicemi určit a zaznamenat pH moči a specifickou hmotnost. Budou muset vyplnit odpovídající oddíl v mikčním deníku, který je průzkumem typu a závažnosti nebo bolesti, stejně jako dalších příznaků IC. Člen výzkumného týmu naučí subjekt, jak měřit objem jejich moči a jak měřit a zaznamenávat specifickou hmotnost a pH. Pokud to není praktické zaznamenat objem moči (když jsou pacienti v práci nebo mimo domov), budou stále požádáni, aby zaznamenali pH, specifickou hmotnost a prožívané příznaky. Subjekty budou požádány, aby provedly výše popsaný protokol s každou epizodou mikce po dobu 3 dnů.

Po zařazení vyplní subjekty O'Leary-Santův dotazník bolesti (index příznaků a problémů), pokud mají subjekty kombinované skóre větší nebo rovné 12, jsou považovány za problematické nebo symptomatické IC. Mokční deník, který obsahuje měření pH a specifické hmotnosti, časy, objem a průzkum symptomů, bude vrácen 1-2 týdny po dokončení 3denního mikačního deníku k osobnímu setkání s členem výzkumného týmu. Budou učiněny pokusy, aby se tato setkání shodovala s klinickou návštěvou, aby se minimalizovala studijní zátěž pro subjekt (např. - v době cystoskopie nebo následné návštěvy). )

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se symptomatickou diagnostikovanou intersticiální cystitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-70 let s diagnostikovanou intersticiální cystitidou (IC) a bolestí močového měchýře přítomnou během týdne před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jsou těhotné. Subjekty s aktuální UTI nebo nejsou ochotny/neschopné poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi pH moči a bolestí močového měchýře.
Časové okno: 3 dny
Změřte pH moči a skóre vizuální analogové škály bolesti a popište korelaci mezi nimi.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi specifickou hmotností moči a bolestí močového měchýře.
Časové okno: 3 dny
Změřte specifickou hmotnost moči a skóre vizuální analogové škály bolesti a popište korelaci mezi nimi.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ioana Marcu, MD, St. Louis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 26300

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální cystitida

Klinické studie na Bolest a pH moči

3
Předplatit