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Interstitielle Zystitis und Urin-pH

3. September 2021 aktualisiert von: Iona Marcu, MD, St. Louis University

Eine Pilotstudie zur Korrelation zwischen den Symptomen einer interstitiellen Zystitis und dem pH-Wert des Urins

Dies ist eine Pilotstudie zur Bewertung der Korrelation zwischen dem Harn-pH-Wert und den Schmerzen bei interstitieller Zystitis (IC), wobei der Schwerpunkt auf der Erforschung der Art und Schwere der Schmerzen liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, treffen sich mit einem Mitglied des Forschungsteams, das die Studie mit ihnen überprüft, eine Einverständniserklärung einholt, das HIPPA-Formular unterzeichnet und Studienmaterialien zur Verfügung stellt (Tagebuch für die Urinquantifizierung und Aufzeichnung von IC-Symptomen, pH-Streifen). Dip-Urin, "Hut", um Urin zu messen). Krankenakten werden überprüft, um festzustellen, wie die interstitielle Zystitis diagnostiziert wurde, Medikamente, medizinische/chirurgische Vorgeschichte und demografische Daten wie Gewicht, Größe, BMI, Rasse, Alter, Familienstand, Bildung, Versicherung, Tabak- oder Alkoholkonsum. Die Probanden müssen pH-Papier in den Urin- und Reagenzstreifen für das spezifische Gewicht tauchen und durch Farbvergleich zwischen den Streifen und den entsprechenden Skalen den pH-Wert und das spezifische Gewicht des Urins bestimmen und aufzeichnen. Sie müssen den entsprechenden Abschnitt im Miktionstagebuch ausfüllen, der eine Umfrage zu Art und Schweregrad von Schmerzen sowie anderen Symptomen von IC darstellt. Das Mitglied des Forschungsteams wird dem Probanden beibringen, wie man das Volumen seines Urins misst und wie man das spezifische Gewicht und den pH-Wert misst und aufzeichnet. Wenn es nicht praktikabel ist, das Urinvolumen aufzuzeichnen (wenn Patienten bei der Arbeit oder außer Haus sind), werden sie dennoch gebeten, den pH-Wert, das spezifische Gewicht und die erlebten Symptome aufzuzeichnen. Die Probanden werden gebeten, das oben beschriebene Protokoll bei jeder Miktionsepisode für 3 Tage durchzuführen.

Nach der Registrierung füllen die Probanden den O'Leary-Sant-Schmerzfragebogen (Symptom- und Problemindex) aus. Wenn die Probanden eine kombinierte Punktzahl von mehr als oder gleich 12 haben, gelten sie als problematisch oder symptomatisch IC. Das Miktionstagebuch, das Messungen des pH-Werts und des spezifischen Gewichts, Zeiten, Volumen und eine Untersuchung der Symptome enthält, wird 1-2 Wochen nach Abschluss des 3-tägigen Miktionstagebuchs für ein persönliches Treffen mit einem Mitglied des Forschungsteams zurückgegeben. Es wird versucht, diese Treffen mit einem klinischen Besuch zusammenfallen zu lassen, um die Studienbelastung für den Probanden zu minimieren (z. B. - zum Zeitpunkt der Zystoskopie oder des Nachsorgebesuchs). )

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit symptomatisch diagnostizierter interstitieller Zystitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren mit diagnostizierter interstitieller Zystitis (IC) und Blasenschmerzen, die in der Woche vor der Einschreibung aufgetreten sind.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die schwanger sind. Probanden mit aktueller HWI oder sind nicht willens/nicht in der Lage, ihre Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Urin-pH und Blasenschmerzen.
Zeitfenster: 3 Tage
Messen Sie den Urin-pH-Wert und den Wert der visuellen analogen Schmerzskala und beschreiben Sie die Korrelation zwischen ihnen.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen spezifischem Harngewicht und Blasenschmerz.
Zeitfenster: 3 Tage
Messen Sie das spezifische Gewicht des Urins und den Wert der visuellen analogen Schmerzskala und beschreiben Sie die Korrelation zwischen ihnen.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ioana Marcu, MD, St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26300

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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