Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cystite interstitielle et pH urinaire

3 septembre 2021 mis à jour par: Iona Marcu, MD, St. Louis University

Une étude pilote de la corrélation entre les symptômes de la cystite interstitielle et le pH urinaire

Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer la corrélation entre le pH urinaire et la douleur liée à la cystite interstitielle (CI), l'accent étant mis sur l'exploration du type et de la gravité de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets qui acceptent de participer à l'étude rencontreront un membre de l'équipe de recherche qui examinera l'étude avec eux, obtiendra le consentement éclairé, signera le formulaire HIPPA et fournira le matériel d'étude (journal d'annulation pour la quantification de l'urine et l'enregistrement des symptômes de CI, bandelettes de pH pour tremper l'urine, "chapeau" pour mesurer l'urine). Les dossiers médicaux seront examinés pour déterminer comment la cystite interstitielle a été diagnostiquée, les médicaments, les antécédents médicaux/chirurgicaux et les données démographiques telles que le poids, la taille, l'IMC, la race, l'âge, l'état matrimonial, l'éducation, les assurances, la consommation de tabac ou d'alcool. Les sujets devront tremper du papier pH dans l'urine et la bande de réactif de gravité spécifique, et, par comparaison de couleur entre les bandes et les échelles correspondantes, déterminer et enregistrer le pH de l'urine et la gravité spécifique. Ils devront remplir la section correspondante dans le journal de miction qui est une enquête sur le type et la gravité ou la douleur ainsi que d'autres symptômes de CI. Le membre de l'équipe de recherche enseignera au sujet comment mesurer le volume de son urine et comment mesurer et enregistrer la gravité spécifique et le pH. Lorsqu'il n'est pas pratique d'enregistrer le volume de l'urine (lorsque les patients sont au travail ou à l'extérieur de la maison), on leur demandera toujours d'enregistrer le pH, la gravité spécifique et les symptômes ressentis. Les sujets seront invités à effectuer le protocole décrit ci-dessus avec chaque épisode de miction pendant 3 jours.

Après l'inscription, les sujets rempliront le questionnaire O'Leary-Sant sur la douleur (indice des symptômes et des problèmes), si les sujets ont un score combiné supérieur ou égal à 12, ils sont considérés comme ayant une CI problématique ou symptomatique. Le journal de miction qui comprend les mesures de pH et de gravité spécifique, les temps, le volume et l'enquête sur les symptômes sera retourné 1 à 2 semaines après la fin du journal de miction de 3 jours pour une réunion en face à face avec un membre de l'équipe de recherche. Des tentatives seront faites pour que ces réunions coïncident avec une visite clinique afin de minimiser le fardeau de l'étude pour le sujet (par exemple - au moment de la cystoscopie ou de la visite de suivi. )

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes de cystite interstitielle diagnostiquée symptomatique

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 70 ans, avec une cystite interstitielle (CI) diagnostiquée et des douleurs à la vessie présentes au cours de la semaine précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui sont enceintes. Les sujets avec une infection urinaire actuelle ou qui ne veulent pas/ne peuvent pas donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le pH urinaire et les douleurs vésicales.
Délai: 3 jours
Mesurer le pH de l'urine et le score de l'échelle visuelle analogique de la douleur et décrire la corrélation entre eux.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la gravité spécifique urinaire et les douleurs vésicales.
Délai: 3 jours
Mesurer la gravité spécifique de l'urine et le score de l'échelle visuelle analogique de la douleur et décrire la corrélation entre eux.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ioana Marcu, MD, St. Louis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2017

Première publication (Estimation)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26300

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur et pH urinaire

3
S'abonner