取り外し可能な部分入れ歯の Bre Flex と Peek の患者満足度と寸法精度
境界のある取り外し可能な部分義歯のための注入成形 PEEK および BRE-FLEX 材料の患者満足度と寸法精度の比較 (無作為化臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
評価者は、すべての訪問中にこの研究で実施されるすべての臨床手順に責任があります。
パノラマ X 線写真と根尖 X 線写真は、予想される支台歯で作成され、歯冠と歯根の比率、支台歯の根尖の状態、およびそれらの歯槽骨のサポートを評価します。
予備印象は、不可逆ハイドロコロイド印象材（アルギン酸塩）で行います。印象にはタイプ IV の歯科用石膏を流し込み、診断用模型を作成します。 上顎面弓が記録されます。 診断用ギプスは、アーチ間距離と咬合面を評価するために中心咬合関係で半調整式咬合器に取り付けられます。
専用のトレーを製作し、無歯部に対向するようにガイドプレーンとレストシートを用意して口の準備を行います。 エラストマー印象材で最終印象を採ります。 印象は、マスター キャストを取得するためにタイプ IV 歯科用石に注入されます。 マスターキャストが調査されます。 提案されたデザインは次のとおりです。口蓋ストラップで接続された両側の無歯領域用の金属フレームワークベースサドル。 バッカル リテンションを備えたすべてのアバットメントに Aker のクラスプ。 義歯床は、患者の口の中にあるアクリル製の歯で試されます。 その後、部分義歯の義歯床を加工し、金属のフレームワークを2つの異なる材料に組み込んで評価します。 最初のグループは、金属フレームワークが PEEK 材料で作られた義歯床に組み込まれた部分義歯を受け取ります。 2 番目のグループには、BRE-FLEX で製造された義歯床材料に金属フレームワークが組み込まれた部分義歯が提供されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての患者は、Kennedy クラス III モディフィケーション I の上部部分無歯顎隆起を持っている必要があります。
- 残りの歯は良好な歯周状態にあり、摩耗や歯肉退縮の兆候はありません。
- 年齢層（45～55歳）で健康状態の良好な男性または女性患者
- すべての患者は、骨格角度のクラス I の上顎と下顎の関係があり、十分な顎間距離があります。
- 咀嚼筋の咀嚼効率に影響を与える可能性のある全身性または神経筋障害がないこと。
- 顎関節症がないこと。
- 患者は口腔衛生が良好で、齲蝕指数が低い。
除外基準:
- 歯ぎしりや食いしばりなどの異常な癖のある方
- 糖尿病、甲状腺または副甲状腺ホルモン疾患などのホルモン障害を有する患者は含まれていませんでした。
- 骨のサポートが損なわれた歯。
- 口腔乾燥症または唾液分泌過多の患者。
- 舌の動きやサイズに異常がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1
患者はブレフレックス素材で作られた部分義歯を受け取ります。
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Bre.flex は、ナイロン PA 12 (ポリアミド) で構成されたナイロンベースの熱可塑性材料です。ナイロンは、高い物理的強度、耐熱性、耐薬品性を示します。
剛性と耐摩耗性を高めるために簡単に変更できます。
ナイロン樹脂は半透明で審美性に優れていますが、調整や研磨が少し難しいです。
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実験的：グループ 2
患者は、PEEK 素材で作られた部分義歯を受け取ります。
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ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) は、整形外科の生体材料として長年使用されてきた合成の歯に着色されたポリマー材料ですが、最近では取り外し可能な補綴材料として使用されています。 このポリマー材料の利点は、アレルギー反応の排除、高い研磨品質、低いプラーク親和性、および優れた耐摩耗性です。 高い機械的・生物学的特性を示すことが証明されています。 この材料の特性を評価する研究は限られており、より多くの臨床試験が必要です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：1ヶ月
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挿入時1週目は部分義歯挿入直後の患者満足度を測定、3週目は部分義歯の患者満足度を測定、4週目は部分義歯の患者満足度を測定。 患者の満足度はアンケートによって測定されます。 |
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寸法安定性
時間枠：1ヶ月
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挿入1週目 部分義歯挿入直後の寸法安定性を測定。 3週目は部分入れ歯の寸法安定性を測定、4週目は部分入れ歯の寸法安定性を測定します。 寸法安定性はデジタルキャリパーで測定されます。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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