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Soddisfazione del paziente e precisione dimensionale di Bre Flex e Peek per protesi parziali rimovibili

1 febbraio 2017 aggiornato da: Sylvia Sami Melek Ekladios, Cairo University

CONFRONTO TRA LA SODDISFAZIONE DEL PAZIENTE E LA PRECISIONE DIMENSIONALE DEI MATERIALI PEEK E BRE-FLEX STAMPATI AD INIEZIONE PER PROTESI PARZIALI RIMOVIBILI BINATE (Test clinico randomizzato)

Valutazione della soddisfazione del paziente e della stabilità dimensionale della protesi parziale superiore rimovibile costruita con due diversi materiali termoplastici flessibili. (BRE-FLEX e PEEK).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il valutatore è responsabile di tutte le procedure cliniche che saranno condotte in questo studio durante tutte le visite:

Verranno eseguite radiografie panoramiche e radiografie periapicali sui denti pilastro prospettici per valutare il rapporto corona-radice, la condizione apicale del pilastro e il loro supporto osseo alveolare.

L'impronta preliminare verrà eseguita con materiale da impronta idrocolloidale irreversibile (alginato). Le impronte verranno colate con gesso dentale di tipo IV per ottenere modelli diagnostici. Verrà registrato l'arco facciale mascellare. I modelli diagnostici saranno montati su articolatore semiregolabile in relazione centrica occlusale per valutare la distanza interarcata e il piano occlusale.

Verranno costruiti appositi vassoi e verrà eseguita la preparazione della bocca predisponendo i piani guida e verranno predisposte le sedi di appoggio opposte alla zona edentula. L'impronta finale sarà presa con materiale da impronta elastomerico. L'impronta verrà colata nel gesso dentale di tipo IV per ottenere il modello master. Il cast principale sarà esaminato. Il disegno proposto sarà il seguente: sella di base in struttura metallica per aree edentule su entrambi i lati collegata con cinturino palatale. Gancio di Aker su tutti i monconi con ritenzione buccale. La base della protesi verrà provata con denti acrilici nella bocca del paziente. Dopodiché, la base della protesi della protesi parziale sarà lavorata incorporandola con la struttura metallica nei due diversi materiali da valutare. Il primo gruppo riceverà la protesi parziale in cui la struttura metallica incorporata con la base della protesi realizzata in materiale PEEK. Il secondo gruppo riceverà la protesi parziale in cui la struttura metallica incorporata con il materiale di base della protesi fabbricato da BRE-FLEX.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti devono avere creste parzialmente edentule superiori modificate I della classe III Kennedy.
  • I denti rimanenti hanno buone condizioni parodontali, senza segni di logoramento o recessione gengivale.
  • Paziente maschio o femmina con fascia di età (45-55) e in buone condizioni mediche
  • Tutti i pazienti hanno una relazione maxillo-mandibolare di classe I di Angle scheletrico e hanno una distanza interarcata sufficiente.
  • Esente da qualsiasi disturbo sistemico o neuromuscolare che possa influire sull'efficienza masticatoria dei muscoli masticatori.
  • Esente da qualsiasi disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare.
  • I pazienti hanno una buona igiene orale e un basso indice di carie.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con abitudini anormali come il bruxismo o il serramento
  • Non sono stati inclusi i pazienti con disturbi ormonali come diabete, malattie ormonali della tiroide o delle paratiroidi.
  • Denti con supporto osseo compromesso.
  • Paziente con xerostomia o salivazione eccessiva.
  • Paziente con comportamento e/o dimensioni della lingua anormali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1
i pazienti riceveranno protesi parziali costruite con materiale breflex.
Bre.flex è un materiale termoplastico a base di nylon, composto da nylon PA 12 (poliammide). Il nylon presenta elevata resistenza fisica, resistenza al calore e resistenza chimica. Può essere facilmente modificato per aumentare la rigidità e la resistenza all'usura. La resina di nylon può essere semitrasparente e fornisce un'estetica eccellente, ma è un po' più difficile da regolare e lucidare.
Sperimentale: gruppo 2
i pazienti riceveranno protesi parziali costruite con materiale PEEK.

Il polietereterchetone (PEEK) è un materiale polimerico sintetico color dente che è stato utilizzato come biomateriale in ortopedia per molti anni ma recentemente utilizzato come materiale protesico rimovibile. I vantaggi di questo materiale polimerico sono l'eliminazione delle reazioni allergiche, le elevate qualità di lucidatura, la bassa affinità con la placca e la buona resistenza all'usura.

È stato dimostrato che mostra elevate proprietà meccaniche e biologiche. Gli studi che valutano le proprietà di questo materiale sono limitati e necessitano di ulteriori test clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese

La prima settimana al momento dell'inserimento misurando la soddisfazione del paziente subito dopo l'inserimento della protesi parziale, La terza settimana misurando la soddisfazione del paziente della protesi parziale, La quarta settimana misurando la soddisfazione del paziente della protesi parziale.

la soddisfazione del paziente è misurata tramite questionario.

1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dimensionale
Lasso di tempo: 1 mese

La prima settimana al momento dell'inserimento misurando la stabilità dimensionale immediatamente dopo l'inserimento della protesi parziale.

La terza settimana misurando la stabilità dimensionale della protesi parziale,La quarta settimana misurando la stabilità dimensionale della protesi parziale.

la stabilità dimensionale è misurata con calibro digitale.

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1987 (Altro identificatore: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bre.flex

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