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Satisfação do paciente e precisão dimensional de Bre Flex e Peek para próteses parciais removíveis

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Sylvia Sami Melek Ekladios, Cairo University

COMPARAÇÃO DA SATISFAÇÃO DO PACIENTE E PRECISÃO DIMENSIONAL DE PEEK MOLDADO POR INJEÇÃO E MATERIAIS BRE-FLEX PARA PRÓTESES PARCIAIS REMOVÍVEIS COLADAS (Ensaio Clínico Randomizado)

Avaliação da satisfação do paciente e estabilidade dimensional da prótese parcial removível superior construída com dois materiais termoplásticos flexíveis diferentes. (BRE-FLEX e PEEK).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O avaliador é responsável por todos os procedimentos clínicos que serão conduzidos neste estudo durante todas as visitas:

Radiografia panorâmica e radiografias periapicais serão feitas nos dentes pilares prospectados para avaliar a relação coroa-raiz, a condição apical do pilar e seu suporte ósseo alveolar.

A impressão preliminar será realizada com material de impressão hidrocolóide irreversível (alginato). As impressões serão vazadas com gesso tipo IV para obtenção de modelos de diagnóstico. Arco facial maxilar será registrado. Os modelos diagnósticos serão montados em articulador semi-ajustável em relação de oclusão cêntrica para avaliação da distância interarcos e plano oclusal.

Moldeiras especiais serão confeccionadas e o preparo bucal será realizado através da confecção de planos guias e assentos de descansos serão preparados opostos à área edêntula. A impressão final será feita com material de impressão elastomérico. A impressão será vazada em gesso tipo IV para obtenção do molde mestre. O elenco principal será vistoriado. O desenho proposto será o seguinte: estrutura metálica base em sela para áreas edêntulas em ambos os lados conectada com cinta palatina. Grampo de Aker em todos os pilares com retenção bucal. A base da prótese será experimentada com dentes de acrílico na boca do paciente. Em seguida, a base da prótese parcial será processada incorporando-se à estrutura metálica nos dois diferentes materiais a serem avaliados. O primeiro grupo receberá a prótese parcial em que a estrutura metálica incorporada com a base da prótese fabricada com material PEEK. O segundo grupo receberá a prótese parcial em que a estrutura metálica incorporada com o material de base da prótese fabricado a partir de BRE-FLEX.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes devem ter rebordos superiores parcialmente edêntulos classe III modificação I de Kennedy.
  • Os dentes remanescentes apresentam boa condição periodontal, sem sinais de desgaste ou recessão gengival.
  • Paciente do sexo masculino ou feminino com faixa etária (45-55) e em boas condições médicas
  • Todos os pacientes têm relação maxilo-mandibular esquelética Classe I de Angle e distância interarcos suficiente.
  • Livre de qualquer distúrbio sistêmico ou neuromuscular que possa afetar a eficiência mastigatória dos músculos mastigatórios.
  • Livre de qualquer distúrbio da articulação temporomandibular.
  • Os pacientes apresentam boa higiene bucal e baixo índice de cárie.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hábitos anormais como bruxismo ou apertamento
  • Pacientes com distúrbios hormonais como diabetes, doenças hormonais da tireoide ou da paratireoide não foram incluídos.
  • Dentes com suporte ósseo comprometido.
  • Paciente com xerostomia ou salivação excessiva.
  • Paciente com comportamento e/ou tamanho anormal da língua.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo 1
os pacientes receberão próteses parciais construídas com material breflex.
O Bre.flex é um material termoplástico à base de nylon, composto por nylon PA 12 (poliamida). O nylon apresenta alta resistência física, térmica e química. Pode ser facilmente modificado para aumentar a rigidez e a resistência ao desgaste. A resina de nylon pode ser semitranslúcida e proporciona excelente estética, mas é um pouco mais difícil de ajustar e polir.
Experimental: grupo 2
os pacientes receberão próteses parciais construídas com material PEEK.

O polieteretercetona (PEEK) é um material polimérico sintético da cor do dente que tem sido usado como biomaterial em ortopedia há muitos anos, mas recentemente usado como material protético removível. As vantagens deste material polimérico são a eliminação de reações alérgicas, alta qualidade de polimento, baixa afinidade de placa e boa resistência ao desgaste.

Está provado que apresenta elevadas propriedades mecânicas e biológicas. Estudos avaliando as propriedades desse material são limitados e necessitam de mais testes clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: 1 mês

A primeira semana no momento da inserção medindo a satisfação do paciente imediatamente após a inserção da prótese parcial, A terceira semana medindo a satisfação do paciente com a prótese parcial, A quarta semana medindo a satisfação do paciente com a prótese parcial.

a satisfação do paciente é medida por questionário.

1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade dimensional
Prazo: 1 mês

A primeira semana no momento da inserção medindo a estabilidade dimensional imediatamente após a inserção da prótese parcial.

A terceira semana medindo a estabilidade dimensional da prótese parcial, A quarta semana medindo a estabilidade dimensional da prótese parcial.

a estabilidade dimensional é medida pelo paquímetro digital.

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1987 (Outro identificador: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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