Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastyytyväisyys ja Bre Flex and Peek irrotettavan osittaisen hammasproteesin mittatarkkuus

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Sylvia Sami Melek Ekladios, Cairo University

POTILASTYYTYVÄISYYDEN SEKÄ MITTATARKKUUKSEN VERTAILU RAJOITETTUILLE IRROTTAVIILLE OSITTAILLE HAMPATEMATERIAALILLE RUISKETTU PEEK- JA BRE-FLEX MATERIAALIEN MITTATARKKUUS (Satunnaistettu kliininen tutkimus)

Kahdesta erilaisesta joustavasta termoplastisesta materiaalista valmistetun ylemmän irrotettavan osittaisen hammasproteesin potilastyytyväisyyden ja mittapysyvyyden arviointi.(BRE-FLEX) ja PEEK).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioija on vastuussa kaikista kliinisistä toimenpiteistä, jotka suoritetaan tässä tutkimuksessa kaikkien käyntien aikana:

Tutkituista tukihampaista tehdään panoraamaröntgenkuvat ja periapikaaliset röntgenkuvat, jotta voidaan arvioida kruunujuuren suhdetta, tukien apikaalista tilaa ja niiden alveolaarisen luun tukia.

Alustava jäljennös tehdään irreversiibelillä hydrokolloidijäljennösmateriaalilla (alginaatti), jäljennökset kaadetaan tyypin IV hammaskivellä diagnostisten kipsien saamiseksi. Maxillary Face-bow tallennetaan. Diagnostiset kipsit asennetaan puolisäädettävään nivellaitteeseen keskeisessä okkluusiosuhteessa kaarien välisen etäisyyden ja puristustason arvioimiseksi.

Erikoisalustat rakennetaan ja suun valmistelu suoritetaan valmistamalla ohjaustasot ja tukiistuimet valmistetaan hampaatonta aluetta vastapäätä. Lopullinen jäljennös otetaan elastomeerisella jäljennösmateriaalilla. Jäljennös kaadetaan tyypin IV hammaskiveen mestarivalun saamiseksi. Mestarinäyttelijä tutkitaan. Ehdotettu rakenne on seuraava: metallirunkoinen pohjasatula hampaattomille alueille molemmilta puolilta yhdistetty palatalihihnalla. Akerin lukko kaikissa abutmenteissa bukkaalisella kiinnityksellä. Proteesin pohja kokeillaan akryylihampailla potilaan suussa. Tämän jälkeen osittaisen hammasproteesin pohjaprosessoidaan yhdistäminen metallirunkoon kahteen eri arvioitavaan materiaaliin. Ensimmäinen ryhmä saa osittaisen hammasproteesin, jossa metallirunko yhdistettynä PEEK-materiaalista valmistettuun hammasproteesin pohjaan. Toinen ryhmä saa osittaisen hammasproteesin, jossa metallirunko on yhdistetty BRE-FLEXistä valmistettuun hammasproteesin pohjamateriaaliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla on oltava Kennedyn luokan III modifikaatio I yläosan osittain hampaattomat harjanteet.
  • Jäljellä olevilla hampailla on hyvä periodontaalinen kunto, eikä niissä ole merkkejä kulumisesta tai ikenen lamasta.
  • Mies- tai naispotilas ikähaarukka (45-55) ja hyvässä kunnossa
  • Kaikilla potilailla on luurankokulman I luokan yläleuan ja alaleuan välinen suhde ja riittävä välimatka.
  • Ei sisällä systeemisiä tai neuromuskulaarisia häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa pureskelulihasten pureskelutehoon.
  • Vapaa mistään tempro-leuan nivelhäiriöstä.
  • Potilailla on hyvä suuhygienia ja matala kariesindeksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epänormaaleja tapoja, kuten bruksismi tai puristus
  • Potilaita, joilla oli hormonaalisia häiriöitä, kuten diabetes, kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen hormonaalisia sairauksia, ei otettu mukaan.
  • Hampaat, joiden luusto on heikentynyt.
  • Potilas, jolla on kserostomia tai liiallinen syljeneritys.
  • Potilas, jolla on epänormaali kielen käyttäytyminen ja/tai koko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä 1
potilaat saavat osittaisen proteesin, joka on valmistettu brefleksimateriaalista.
Muut: Bre.flex
Bre.flex on nylonpohjainen kestomuovimateriaali, joka koostuu nailonista PA 12 (polyamidi). Nailonilla on korkea fyysinen lujuus, lämmönkestävyys ja kemiallinen kestävyys. Sitä voidaan helposti muokata jäykkyyden ja kulutuskestävyyden lisäämiseksi. Nailonhartsi voi olla puoliksi läpikuultava ja tarjoaa erinomaisen estetiikan, mutta sitä on hieman vaikeampi säätää ja kiillottaa.
Kokeellinen: ryhmä 2
potilaat saavat osittaisen PEEK-materiaalista valmistetun hammasproteesin.
Muut: KURKISTAA

Polyeetterieetteriketoni (PEEK) on synteettinen, hampaanvärinen polymeerimateriaali, jota on käytetty biomateriaalina ortopediassa useiden vuosien ajan, mutta viime aikoina käytetty irrotettavana proteesimateriaalina. Tämän polymeerimateriaalin etuja ovat allergisten reaktioiden eliminointi, hyvät kiillotusominaisuudet, alhainen plakkiaffiniteetti ja hyvä kulutuskestävyys.

On todistettu, että sillä on korkeat mekaaniset ja biologiset ominaisuudet. Tämän materiaalin ominaisuuksia arvioivat tutkimukset ovat rajallisia ja vaativat lisää kliinisiä testejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Ensimmäinen viikko asennushetkellä mittaa potilastyytyväisyyttä välittömästi osittaisen hammasproteesin asettamisen jälkeen, kolmas viikko mittaa potilastyytyväisyyttä osittaiseen hammasproteesiin, neljäs viikko mittaa potilastyytyväisyyttä osittaiseen hammasproteesiin.

potilastyytyväisyyttä mitataan kyselylomakkeella.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittapysyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Ensimmäinen viikko kiinnityshetkellä mittastabiiliuden mittaaminen välittömästi osittaisen hammasproteesin asettamisen jälkeen.

Kolmas viikko osittaisen hammasproteesin mittapysyvyyttä, neljäs viikko osittaisen hammasproteesin mittapysyvyyttä.

mittastabiilisuus mitataan digitaalisella jarrusatulalla.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1987 (Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys

Kliiniset tutkimukset Bre.flex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa