Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed og dimensionsnøjagtighed af Bre Flex og Peek for aftagelige delproteser

1. februar 2017 opdateret af: Sylvia Sami Melek Ekladios, Cairo University

SAMMENLIGNING AF PATIENTTILFREDSHED OG DIMENSIONEL NØJAGTIGHED AF sprøjtestøbte PEEK- OG BRE-FLEX-MATERIALER TIL AFGRENSEDE AFTAGelige DELproteser (Randomiseret klinisk forsøg)

Evaluering af patienttilfredsheden og dimensionsstabiliteten af ​​den øvre aftagelige delprotese konstrueret af to forskellige fleksible termoplastiske materialer.(BRE-FLEX og PEEK).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bedømmeren er ansvarlig for alle kliniske procedurer, der vil blive udført i denne undersøgelse under alle besøgene:

Panoramisk røntgenbillede og periapikale røntgenbilleder vil blive lavet på de prospekterede abutment-tænder for at evaluere krone-rod-forholdet, den apikale tilstand af abutmentet og deres alveolære knoglestøtte.

Det foreløbige aftryk vil blive udført med irreversibelt hydro-kolloid aftryksmateriale (alginat), Aftrykkene vil blive hældt med type IV tandsten for at opnå diagnostiske afstøbninger. Maxillary Face-bow vil blive optaget. De diagnostiske afstøbninger vil blive monteret på semi justerbar artikulator i centrisk okklusionsforhold for at evaluere interarkafstanden og okklusalplanet.

Der vil blive konstrueret specielle bakker, og mundforberedelse vil blive udført ved at forberede styrefly, og hvilesæder vil blive forberedt modsat det tandløse område. Det endelige aftryk vil blive taget af elastomert aftryksmateriale. Aftrykket vil blive hældt i type IV tandsten for at opnå master cast. Mesterbesætningen vil blive undersøgt. Det foreslåede design vil være som følger: metalrammebasesadel til tandløse områder på begge sider forbundet med palatal rem. Akers spænde på alle abutments med bukal retention. Protesbasen prøves ind med akryltænder i patientens mund. Derefter vil protesebasen på delprotesen blive bearbejdet sammen med metalrammerne i de to forskellige materialer, der skal evalueres. Den første gruppe vil modtage den delprotese, hvori metalrammerne er inkorporeret med protesebasen fremstillet af PEEK-materiale. Den anden gruppe vil modtage den delprotese, hvori metalrammerne er inkorporeret med protesens basismateriale fremstillet af BRE-FLEX.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal have Kennedy klasse III modifikation I øvre delvis tandløse kamme.
  • De resterende tænder har god parodontal tilstand, uden tegn på nedslidning eller tandkødsrecess.
  • Mandlig eller kvindelig patient med aldersgruppe (45-55) og i god medicinsk tilstand
  • Alle patienter har skeletvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrækkelig interarch-afstand.
  • Fri for enhver systemisk eller neuromuskulær lidelse, der kan påvirke tyggeevnen af ​​tyggemuskler.
  • Fri for enhver tempromandibular ledlidelse.
  • Patienterne har god mundhygiejne og lavt cariesindeks.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormale vaner som bruxisme eller knugende
  • Patienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkirtel- eller biskjoldbruskkirtelhormonsygdomme blev ikke inkluderet.
  • Tænder med kompromitteret knoglestøtte.
  • Patient med xerostomi eller overdreven salivation.
  • Patient med unormal tungeadfærd og/eller størrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
patienter vil modtage delprotese konstrueret af breflex materiale.
Andet: Bre.flex
Bre.flex er et nylonbaseret termoplastisk materiale, sammensat af nylon PA 12 (polyamid). Nylon udviser høj fysisk styrke, varmebestandighed og kemisk resistens. Den kan let modificeres for at øge stivheden og slidstyrken. Nylonharpiks kan være halvgennemsigtigt og giver fremragende æstetik, men det er lidt sværere at justere og polere.
Eksperimentel: gruppe 2
patienter vil modtage delprotese konstrueret af PEEK-materiale.
Andet: KIG

Polyetheretherketon (PEEK) er et syntetisk, tandfarvet polymermateriale, der har været brugt som biomateriale i ortopædi i mange år, men for nylig brugt som aftageligt protesemateriale. Fordelene ved dette polymermateriale er eliminering af allergiske reaktioner, høje poleringsegenskaber, lav plakaffinitet og god slidstyrke.

Det er bevist, at det udviser høje mekaniske og biologiske egenskaber. Undersøgelser, der vurderer dette materiales egenskaber, er begrænsede og kræver flere kliniske tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned

Den første uge på tidspunktet for indsættelsen, der måler patienttilfredsheden umiddelbart efter den delproteseindsættelse, Den tredje uge, der måler patienttilfredsheden med delprotesen, den fjerde uge, der måler patienttilfredsheden med delprotesen.

patienttilfredsheden måles ved spørgeskema.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dimensionsstabilitet
Tidsramme: 1 måned

Den første uge på tidspunktet for indsættelsen måler dimensionsstabiliteten umiddelbart efter delvis tandproteseindsættelse.

Den tredje uge måler delprotesens dimensionsstabilitet, Den fjerde uge måler delprotesens dimensionsstabilitet.

dimensionsstabilitet måles med digital skydelære.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1987 (Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Bre.flex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner