Pasienttilfredshet og dimensjonsnøyaktighet av Bre Flex and Peek for uttakbare delproteser
SAMMENLIGNING AV PASIENTTILFREDSHET OG DIMENSJONELL NØYAKTIGHET AV INJEKSJONSSTØPTE PEEK- OG BRE-FLEX-MATERIALER FOR AVGRENSEDE FTATTBARE DELPROTESSER (Randomisert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bedømmeren er ansvarlig for alle kliniske prosedyrer som vil bli utført i denne studien under alle besøkene:
Panoramiske røntgenbilder og periapikale røntgenbilder vil bli tatt på de prospekterte abutmenttennene for å evaluere krone-rot-forholdet, den apikale tilstanden til distansen og deres alveolære benstøtte.
Foravtrykket vil bli utført med irreversibelt hydro-kolloid avtrykksmateriale (alginat), Avtrykkene vil bli støpt med type IV tannstein for å få diagnostiske avstøpninger. Maxillar Face-bow vil bli tatt opp. De diagnostiske gipsene vil bli montert på semi justerbar artikulator i sentrisk okklusjonsforhold for å evaluere interarkavstanden og okklusalplanet.
Spesielle brett vil bli konstruert og munnforberedelse vil bli utført ved å klargjøre veiledende fly og hvileseter vil bli klargjort i motsetning til det tannløse området. Det endelige avtrykket vil bli tatt av elastomert avtrykksmateriale. Avtrykket vil helles i tannstein type IV for å oppnå master cast. Mesterbesetningen vil bli kartlagt. Den foreslåtte utformingen vil være som følger: metallramme base sal for tannløse områder på begge sider forbundet med palatal stropp. Akers lås på alle distanser med bukkal retensjon. Protesbasen vil prøves inn med akryltenner i pasientens munn. Deretter vil protesebasen til delprotesen bli bearbeidet inkorporering med metallrammeverket i de to forskjellige materialene som skal evalueres. Den første gruppen vil motta den delprotesen der metallrammeverket er innlemmet med protesebasen laget av PEEK-materiale. Den andre gruppen vil motta delprotesen der metallrammeverket er inkorporert med protesebasematerialet laget av BRE-FLEX.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter må ha Kennedy klasse III modifikasjon I øvre delvis tannløse rygger.
- De resterende tennene har god periodontal tilstand, uten tegn til slitasje eller gingival resesjon.
- Mannlig eller kvinnelig pasient med alder (45-55) og i god medisinsk tilstand
- Alle pasienter har skjelettvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrekkelig interarkavstand.
- Fri for enhver systemisk eller nevromuskulær lidelse som kan påvirke tyggeeffektiviteten til tyggemusklene.
- Fri for enhver temprom-mandibular leddlidelse.
- Pasientene har god munnhygiene og lav kariesindeks.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har unormale vaner som bruksisme eller knyting
- Pasienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideahormonsykdommer ble ikke inkludert.
- Tenner med kompromittert benstøtte.
- Pasient med xerostomi eller overdreven salivasjon.
- Pasient med unormal tungeadferd og/eller størrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
pasienter vil få delprotese konstruert av breflex-materiale.
|
Bre.flex er et nylonbasert termoplastmateriale, sammensatt av nylon PA 12 (polyamid). Nylon viser høy fysisk styrke, varmebestandighet og kjemisk motstandsdyktighet.
Den kan enkelt modifiseres for å øke stivheten og slitestyrken.
Nylonharpiks kan være halvgjennomsiktig og gir utmerket estetikk, men det er litt vanskeligere å justere og polere.
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
Pasienter vil motta en delprotese konstruert av PEEK-materiale.
|
Polyetereterketon (PEEK) er et syntetisk, tannfarget polymermateriale som har blitt brukt som biomateriale i ortopedi i mange år, men som nylig ble brukt som avtagbart protesemateriale. Fordelene med dette polymermaterialet er eliminering av allergiske reaksjoner, høye poleringsegenskaper, lav plakkaffinitet og god slitestyrke. Det er bevist at det viser høye mekaniske og biologiske egenskaper. Studier som evaluerer egenskapene til dette materialet er begrenset og trenger flere kliniske tester. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 måned
|
Den første uken på innsettingstidspunktet som måler pasienttilfredshet umiddelbart etter innsetting av delprotese, Den tredje uken måler pasienttilfredsheten med delprotesen, den fjerde uken måler pasienttilfredsheten med delprotesen. pasienttilfredsheten måles med spørreskjema. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dimensjonsstabilitet
Tidsramme: 1 måned
|
Den første uken ved innsettingstidspunktet måler dimensjonsstabiliteten umiddelbart etter innsetting av delvis protese. Den tredje uken måler dimensjonsstabiliteten til delprotesen, Den fjerde uken måler dimensjonsstabiliteten til delprotesen. dimensjonsstabilitet måles med digital skyvelære. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1987 (Diabetes and Endocrinology Research Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienttilfredshet
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia
Kliniske studier på Bre.flex
-
Cairo UniversityUkjent
-
Cairo UniversityUkjent