Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patientenzufriedenheit und Maßgenauigkeit von Bre Flex und Peek für herausnehmbare Teilprothesen

1. Februar 2017 aktualisiert von: Sylvia Sami Melek Ekladios, Cairo University

VERGLEICH DER PATIENTENZUFRIEDENHEIT UND DIMENSIONSGENAUIGKEIT VON SPRITZGUSSGESTÜTZTEN PEEK- UND BRE-FLEX-MATERIALIEN FÜR GEBUNDENE HERAUSNEHMBARE TEILPROTHESEN (Randomisierte klinische Studie)

Bewertung der Patientenzufriedenheit und Dimensionsstabilität von oberen herausnehmbaren Teilprothesen aus zwei verschiedenen flexiblen thermoplastischen Materialien (BRE-FLEX und PEEK).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Gutachter ist für alle klinischen Verfahren verantwortlich, die in dieser Studie während aller Besuche durchgeführt werden:

Panorama-Röntgenaufnahmen und periapikale Röntgenaufnahmen werden an den prospektierten Pfeilerzähnen angefertigt, um das Kronen-Wurzel-Verhältnis, den apikalen Zustand der Pfeiler und ihre Alveolarknochenabstützung zu beurteilen.

Die vorläufige Abformung erfolgt mit irreversiblem Hydrokolloid-Abformmaterial (Alginat). Die Abdrücke werden mit Dentalgips Typ IV ausgegossen, um diagnostische Abdrücke zu erhalten. Oberkiefer-Gesichtsbogen wird aufgezeichnet. Die diagnostischen Modelle werden in zentrischer okkludierender Beziehung auf einem halbverstellbaren Artikulator montiert, um den Zahnzwischenraum und die Okklusionsebene zu bewerten.

Spezielle Schienen werden konstruiert und die Mundpräparation wird durchgeführt, indem Führungsebenen vorbereitet werden, und die Auflageflächen werden gegenüber dem zahnlosen Bereich vorbereitet. Der endgültige Abdruck wird mit elastomerem Abdruckmaterial genommen. Der Abdruck wird in Dentalgips Typ IV gegossen, um ein Meistermodell zu erhalten. Das Meistermodell wird besichtigt. Das vorgeschlagene Design sieht wie folgt aus: Metallrahmen-Basissattel für zahnlose Bereiche auf beiden Seiten, verbunden mit palatinalem Riemen. Aker-Klammer an allen Abutments mit bukkaler Retention. Die Prothesenbasis wird mit Kunststoffzähnen im Mund des Patienten einprobiert. Anschließend wird die Prothesenbasis der Modellgussprothese mit dem Metallgerüst in die beiden unterschiedlichen zu beurteilenden Materialien eingearbeitet. Die erste Gruppe erhält die Teilprothese, bei der das Metallgerüst mit der Prothesenbasis aus PEEK-Material eingearbeitet ist. Die zweite Gruppe erhält die Teilprothese, bei der das Metallgerüst mit dem aus BRE-FLEX gefertigten Prothesenbasismaterial eingearbeitet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten müssen obere teilweise zahnlose Kieferkämme der Kennedy-Klasse III Modifikation I aufweisen.
  • Die restlichen Zähne haben einen guten parodontalen Zustand, ohne Anzeichen von Abrieb oder Gingivarezession.
  • Männlicher oder weiblicher Patient im Alter (45-55) und in gutem Gesundheitszustand
  • Alle Patienten haben eine Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung der Klasse I von skeletal Angle und einen ausreichenden Abstand zwischen den Zahnbögen.
  • Frei von systemischen oder neuromuskulären Störungen, die die Kauleistung der Kaumuskulatur beeinträchtigen könnten.
  • Frei von jeglichen Tempomandibulargelenkstörungen.
  • Die Patienten haben eine gute Mundhygiene und einen niedrigen Kariesindex.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit abnormen Angewohnheiten wie Bruxismus oder Pressen
  • Patienten mit hormonellen Störungen wie Diabetes, Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsen-Hormonerkrankungen wurden nicht eingeschlossen.
  • Zähne mit beeinträchtigter Knochenunterstützung.
  • Patient mit Xerostomie oder übermäßigem Speichelfluss.
  • Patient mit abnormalem Zungenverhalten und/oder -größe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Die Patienten erhalten eine Teilprothese aus Breflexmaterial.
Sonstiges: Bre.flex
Bre.flex ist ein thermoplastisches Material auf Nylonbasis, das aus Nylon PA 12 (Polyamid) besteht. Nylon weist eine hohe physikalische Festigkeit, Hitzebeständigkeit und Chemikalienbeständigkeit auf. Es kann leicht modifiziert werden, um die Steifigkeit und Verschleißfestigkeit zu erhöhen. Nylonharz kann halbdurchscheinend sein und bietet eine hervorragende Ästhetik, ist jedoch etwas schwieriger anzupassen und zu polieren.
Experimental: Gruppe 2
Die Patienten erhalten eine Teilprothese aus PEEK-Material.
Sonstiges: SPÄHEN

Polyetheretherketon (PEEK) ist ein synthetisches, zahnfarbenes Polymermaterial, das seit vielen Jahren als Biomaterial in der Orthopädie verwendet wird, aber seit kurzem als herausnehmbares Prothesenmaterial verwendet wird. Vorteile dieses Polymermaterials sind die Eliminierung allergischer Reaktionen, hohe Poliereigenschaften, geringe Plaqueaffinität und gute Verschleißfestigkeit.

Es hat sich gezeigt, dass es hohe mechanische und biologische Eigenschaften aufweist. Studien zur Bewertung der Eigenschaften dieses Materials sind begrenzt und erfordern mehr klinische Tests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat

Die erste Woche zum Zeitpunkt des Einsetzens Messung der Patientenzufriedenheit unmittelbar nach dem Einsetzen der Teilprothese. Die dritte Woche Messung der Patientenzufriedenheit mit der Teilprothese. Die vierte Woche Messung der Patientenzufriedenheit mit der Teilprothese.

die Patientenzufriedenheit wird per Fragebogen gemessen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dimensionsstabilität
Zeitfenster: 1 Monat

Die erste Woche zum Zeitpunkt des Einsetzens Messen der Formstabilität unmittelbar nach dem Einsetzen der Teilprothese.

Die dritte Woche misst die Maßhaltigkeit der Teilprothese, die vierte Woche misst die Maßhaltigkeit der Teilprothese.

Die Dimensionsstabilität wird mit einem digitalen Messschieber gemessen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1987 (Andere Kennung: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientenzufriedenheit

Klinische Studien zur Bre.flex

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren