Satisfaction des patients et précision dimensionnelle de Bre Flex et Peek pour les prothèses partielles amovibles
COMPARAISON DE LA SATISFACTION DES PATIENTS ET DE LA PRÉCISION DIMENSIONNELLE DES MATÉRIAUX PEEK ET BRE-FLEX MOULÉS PAR INJECTION POUR LES PROTHÈSES PARTIELLES AMOVIBLES LIMITÉES (essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluateur est responsable de toutes les procédures cliniques qui seront menées dans cette étude lors de toutes les visites :
Des radiographies panoramiques et périapicales seront réalisées sur les dents piliers prospectées pour évaluer le rapport couronne-racine, l'état apical des piliers et leur support osseux alvéolaire.
L'empreinte préliminaire sera réalisée avec un matériau d'empreinte hydro-colloïde irréversible (alginate). Les empreintes seront coulées avec une pierre dentaire de type IV pour obtenir des moulages diagnostiques. L'arc facial maxillaire sera enregistré. Les moulages diagnostiques seront montés sur un articulateur semi-réglable en relation d'occlusion centrée pour évaluer la distance interarcade et le plan occlusal.
Des plateaux spéciaux seront construits et la préparation de la bouche sera effectuée en préparant des plans de guidage et des sièges de repos seront préparés en face de la zone édentée. L'empreinte finale sera prise par un matériau d'empreinte élastomère. L'empreinte sera coulée dans un plâtre dentaire de type IV afin d'obtenir un maître-modèle. Le maître-maître sera interrogé. La conception proposée sera la suivante : selle de base à ossature métallique pour les zones édentées des deux côtés reliées par une sangle palatine. Crochet d'Aker sur tous les piliers avec rétention vestibulaire. La base de la prothèse sera essayée avec des dents en acrylique dans la bouche du patient. Après cela, la base de la prothèse partielle sera traitée par incorporation avec l'armature métallique dans les deux matériaux différents à évaluer. Le premier groupe recevra la prothèse partielle dans laquelle l'armature métallique est incorporée à la base de la prothèse fabriquée à partir de matériau PEEK. Le deuxième groupe recevra la prothèse partielle dans laquelle l'armature métallique est incorporée au matériau de base de la prothèse fabriqué à partir de BRE-FLEX.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent avoir des crêtes partiellement édentées supérieures de classe III de Kennedy modifiées.
- Les dents restantes ont un bon état parodontal, sans signes d'attrition ou de récession gingivale.
- Patient masculin ou féminin avec tranche d'âge (45-55) et en bon état de santé
- Tous les patients ont une relation maxillo-mandibulaire de classe I d'Angle squelettique et ont une distance interarcade suffisante.
- Exempt de tout trouble systémique ou neuromusculaire pouvant affecter l'efficacité de la mastication des muscles masticateurs.
- Exempt de tout trouble de l'articulation tempro-mandibulaire.
- Les patients ont une bonne hygiène bucco-dentaire et un faible indice de caries.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des habitudes anormales comme le bruxisme ou la crispation
- Les patients ayant des troubles hormonaux comme le diabète, les maladies hormonales thyroïdiennes ou parathyroïdiennes n'ont pas été inclus.
- Dents avec support osseux compromis.
- Patient atteint de xérostomie ou de salivation excessive.
- Patient présentant un comportement et/ou une taille de langue anormaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe 1
les patients recevront une prothèse partielle construite à partir de matériau bflexe.
|
Bre.flex est un matériau thermoplastique à base de nylon, composé de nylon PA 12 (polyamide). Le nylon présente une résistance physique, une résistance à la chaleur et une résistance chimique élevées.
Il peut être facilement modifié pour augmenter la rigidité et la résistance à l'usure.
La résine de nylon peut être semi-translucide et offre une excellente esthétique mais elle est un peu plus difficile à ajuster et à polir.
|
|
Expérimental: groupe 2
les patients recevront une prothèse partielle construite à partir de matériau PEEK.
|
Le polyétheréthercétone (PEEK) est un matériau polymère synthétique de couleur dentaire qui a été utilisé comme biomatériau en orthopédie pendant de nombreuses années, mais récemment utilisé comme matériau prothétique amovible. Les avantages de ce matériau polymère sont l'élimination des réactions allergiques, des qualités de polissage élevées, une faible affinité pour la plaque et une bonne résistance à l'usure. Il a été prouvé qu'il présente des propriétés mécaniques et biologiques élevées. Les études évaluant les propriétés de ce matériau sont limitées et nécessitent davantage de tests cliniques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: 1 mois
|
La première semaine au moment de l'insertion mesurant la satisfaction du patient immédiatement après l'insertion de la prothèse partielle, La troisième semaine mesurant la satisfaction du patient à l'égard de la prothèse partielle, La quatrième semaine mesurant la satisfaction du patient à l'égard de la prothèse partielle. la satisfaction des patients est mesurée par questionnaire. |
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
stabilité dimensionnelle
Délai: 1 mois
|
La première semaine au moment de l'insertion en mesurant la stabilité dimensionnelle immédiatement après l'insertion de la prothèse partielle. La troisième semaine mesurant la stabilité dimensionnelle de la prothèse partielle,La quatrième semaine mesurant la stabilité dimensionnelle de la prothèse partielle. la stabilité dimensionnelle est mesurée par un pied à coulisse numérique. |
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1987 (Autre identifiant: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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