Satisfacción del paciente y precisión dimensional de Bre Flex y Peek para prótesis parciales removibles
COMPARACIÓN DE LA SATISFACCIÓN DEL PACIENTE Y LA EXACTITUD DIMENSIONAL DE LOS MATERIALES PEEK Y BRE-FLEX MOLDEADOS POR INYECCIÓN PARA PRÓTESIS PARCIALES REMOVIBLES CON LÍMITES (Ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El evaluador es responsable de todo el procedimiento clínico que se llevará a cabo en este estudio durante todas las visitas:
Se realizarán radiografías panorámicas y radiografías periapicales sobre los dientes pilares prospectados para evaluar la relación corona-raíz, el estado apical del pilar y su soporte óseo alveolar.
La impresión preliminar se realizará con material de impresión hidrocoloide irreversible (alginato). Las impresiones se vaciarán con yeso dental tipo IV para obtener modelos de diagnóstico. Se registrará el arco facial maxilar. Los modelos de diagnóstico se montarán en un articulador semiajustable en relación de oclusión céntrica para evaluar la distancia entre arcadas y el plano oclusal.
Se construirán cubetas especiales y se realizará la preparación de la boca preparando planos guía y se prepararán asientos de apoyo opuestos a la zona edéntula. La impresión final se tomará con material de impresión elastomérico. La impresión se vaciará en yeso dental tipo IV para obtener el modelo maestro. El elenco maestro será encuestado. El diseño propuesto será el siguiente: base de estructura metálica en silla de montar para zonas edéntulas en ambos lados conectada con cincha palatina. Gancho de Aker en todos los pilares con retención bucal. La base de la prótesis se probará con dientes de acrílico en la boca del paciente. Después de eso, la base de la dentadura postiza parcial se procesará la incorporación con la estructura metálica en los dos diferentes materiales a evaluar. El primer grupo recibirá la dentadura postiza parcial en la que se incorporó la estructura de metal con la base de la dentadura fabricada con material PEEK. El segundo grupo recibirá la dentadura postiza parcial en la que se incorporó la estructura de metal con el material base de la dentadura fabricado con BRE-FLEX.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben tener crestas parcialmente edéntulas superiores clase III modificación I de Kennedy.
- Los dientes remanentes tienen buen estado periodontal, sin signos de desgaste o recesión gingival.
- Paciente masculino o femenino con rango de edad (45-55) y en buenas condiciones médicas
- Todos los pacientes tienen una relación maxilomandibular de clase I de Angle esquelético y tienen suficiente distancia entre arcadas.
- Libre de cualquier trastorno sistémico o neuromuscular que pueda afectar la eficiencia masticatoria de los músculos masticatorios.
- Libre de cualquier trastorno de la articulación temporomandibular.
- Los pacientes tienen buena higiene bucal y bajo índice de caries.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hábitos anormales como bruxismo o apretamiento
- No se incluyeron pacientes con trastornos hormonales como diabetes, enfermedades hormonales tiroideas o paratiroideas.
- Dientes con soporte óseo comprometido.
- Paciente con xerostomía o salivación excesiva.
- Paciente con comportamiento y/o tamaño anormal de la lengua.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo 1
los pacientes recibirán una dentadura postiza parcial construida con material breflex.
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Bre.flex es un material termoplástico a base de nailon, compuesto de nailon PA 12 (poliamida). El nailon presenta una gran resistencia física, térmica y química.
Se puede modificar fácilmente para aumentar la rigidez y la resistencia al desgaste.
La resina de nailon puede ser semitranslúcida y proporciona una estética excelente, pero es un poco más difícil de ajustar y pulir.
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Experimental: Grupo 2
los pacientes recibirán una dentadura postiza parcial construida con material PEEK.
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La polieteretercetona (PEEK) es un material polimérico sintético del color del diente que se ha utilizado como biomaterial en ortopedia durante muchos años, pero recientemente se ha utilizado como material protésico removible. Las ventajas de este material polimérico son la eliminación de reacciones alérgicas, altas cualidades de pulido, baja afinidad con la placa y buena resistencia al desgaste. Se ha comprobado que presenta altas propiedades mecánicas y biológicas. Los estudios que evalúan las propiedades de este material son limitados y necesitan más pruebas clínicas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
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La primera semana en el momento de la inserción midiendo la satisfacción del paciente inmediatamente después de la inserción de la dentadura postiza parcial. La tercera semana midiendo la satisfacción del paciente con la dentadura postiza parcial. La cuarta semana midiendo la satisfacción del paciente con la dentadura postiza parcial. la satisfacción del paciente se mide mediante cuestionario. |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad dimensional
Periodo de tiempo: 1 mes
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La primera semana en el momento de la inserción midiendo la estabilidad dimensional inmediatamente después de la inserción de la prótesis parcial. La tercera semana midiendo la estabilidad dimensional de la prótesis parcial, La cuarta semana midiendo la estabilidad dimensional de la prótesis parcial. la estabilidad dimensional se mide con un calibrador digital. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1987 (Otro identificador: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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