가철성 부분의치에 대한 Bre Flex 및 Peek의 환자 만족도 및 치수 정확도
유계 가철성 부분 의치에 대한 사출 성형 PEEK 및 BRE-FLEX 재료의 환자 만족도 및 치수 정확도 비교(무작위 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
평가자는 모든 방문 동안 이 연구에서 수행될 모든 임상 절차에 대한 책임이 있습니다.
파노라믹 방사선 사진과 치근단 방사선 사진은 전망된 지대치에서 치관-뿌리 비율, 지대치의 치근단 상태 및 치조골 지지를 평가하기 위해 만들어집니다.
예비 인상은 비가역적 하이드로 콜로이드 인상재(알긴산염)로 수행되며, 인상은 진단 모형을 얻기 위해 유형 IV 치과 석재로 부어집니다. 상악 페이스 보우가 기록됩니다. 진단 캐스트는 치간 거리와 교합 평면을 평가하기 위해 중심 교합 관계로 반 조정식 교합기에 장착됩니다.
Special tray를 구성하고 guiding planes을 준비하여 Mouth prep을 하고 무치악 부위에 대향하는 rests seat를 준비한다. 최종 인상은 엘라스토머 인상재로 찍습니다. 인상은 마스터 캐스트를 얻기 위해 유형 IV 치과 스톤에 부어집니다. 마스터 캐스트가 조사됩니다. 제안된 디자인은 다음과 같습니다: 구개 스트랩으로 연결된 양쪽의 무치악 부위를 위한 금속 프레임워크 베이스 안장. 협측 유지가 있는 모든 어버트먼트의 Aker 걸쇠. 의치상은 환자의 입에 아크릴 치아로 시적됩니다. 그 후, 부분 의치의 의치상은 평가할 두 가지 다른 재료에 금속 프레임워크와 결합하여 처리됩니다. 첫 번째 그룹은 금속 프레임워크가 PEEK 재료로 제작된 의치상과 통합된 부분 의치를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 금속 프레임워크가 BRE-FLEX로 제작된 의치상 재료와 통합된 부분 의치를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 케네디 클래스 III 변형 I 상부 부분 무치악 융선을 가지고 있어야 합니다.
- 나머지 치아는 마모나 치은 후퇴의 징후 없이 양호한 치주 상태를 보입니다.
- 연령 범위(45-55세)이고 건강 상태가 양호한 남성 또는 여성 환자
- 모든 환자는 skeletal Angle's class I 상하악관계를 가지고 있고 충분한 악궁간 거리를 가지고 있다.
- 저작근의 저작 효율에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 신경근 장애가 없습니다.
- 측두 하악 관절 장애가 없습니다.
- 환자는 구강 위생이 양호하고 충치 지수가 낮습니다.
제외 기준:
- 이갈이, 악물기 등의 비정상적인 습관을 가진 환자
- 당뇨병, 갑상선 또는 부갑상선 호르몬 질환과 같은 호르몬 장애가 있는 환자는 포함되지 않았습니다.
- 손상된 뼈 지지대가 있는 치아.
- 구강 건조증 또는 과도한 타액 분비가 있는 환자.
- 비정상적인 혀 행동 및/또는 크기를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
환자는 breflex 재료로 제작된 부분 의치를 받게 됩니다.
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Bre.flex는 나일론 PA 12(폴리아미드)로 구성된 나일론 기반 열가소성 소재입니다. 나일론은 높은 물리적 강도, 내열성 및 내화학성을 나타냅니다.
강성과 내마모성을 높이기 위해 쉽게 수정할 수 있습니다.
나일론 수지는 반투명할 수 있고 뛰어난 심미성을 제공하지만 조정 및 연마가 조금 더 어렵습니다.
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실험적: 그룹 2
환자는 PEEK 재료로 제작된 부분 의치를 받게 됩니다.
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PEEK(Polyetheretherketone)는 수년 동안 정형외과에서 생체 재료로 사용되어 왔지만 최근에는 가철성 보철 재료로 사용되는 합성 치아 색상 고분자 재료입니다. 이 폴리머 소재의 장점은 알레르기 반응 제거, 높은 연마 품질, 낮은 플라크 친화성 및 우수한 내마모성입니다. 높은 기계적 및 생물학적 특성을 나타내는 것으로 입증되었습니다. 이 물질의 특성을 평가하는 연구는 제한적이며 더 많은 임상 시험이 필요합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 1 개월
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삽입 당시 첫 주 부분 의치 삽입 직후 환자 만족도 측정, 세 번째 주 부분 틀니 환자 만족도 측정, 네 번째 주 부분 틀니 환자 만족도 측정. 환자 만족도는 설문지로 측정됩니다. |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수 안정성
기간: 1 개월
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부분 의치 삽입 직후의 치수 안정성을 측정하는 삽입 시 첫 주. 세 번째 주에는 부분의치의 치수 안정성을 측정하고, 네 번째 주에는 부분의치의 치수 안정성을 측정합니다. 치수 안정성은 디지털 캘리퍼스로 측정됩니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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