Betegelégedettség és méretpontosság a Bre Flex and Peek kivehető részleges fogsorokhoz
A BETEG ELÉGEDETTSÉGÉNEK ÉS AZ INJEKCIÓS FORMÁLT PEEK ÉS BRE-FLEX ANYAGOK MÉRETETI PONTOSSÁGÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA KÖRÜLT KIVEHETŐ RÉSZFOGLALÁSHOZ (randomizált klinikai vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az értékelő felelős minden olyan klinikai eljárásért, amelyet ebben a vizsgálatban az összes látogatás során végrehajtanak:
Panorámás röntgenfelvétel és periapikális röntgenfelvétel készül a vizsgált pillérfogakról, hogy értékeljék a korona-gyökér arányt, a műcsonk csúcsi állapotát és az alveoláris csonttartást.
Az előzetes lenyomat irreverzibilis hidrokolloid lenyomatanyaggal (alginát) történik. A lenyomatokat IV-es típusú fogkővel öntik a diagnosztikai gipszhez. Maxilláris Face-íj rögzítésre kerül. A diagnosztikai gipszeket félig állítható artikulátorra kell felszerelni centrikus okklúziós viszonylatban az interarch távolság és az okklúziós sík értékeléséhez.
Speciális tálcák készülnek, és a száj előkészítése vezérsíkok és támasztóülések előkészítésével történik a fogatlan területtel szemben. A végső lenyomatot elasztomer lenyomatanyag veszi fel. A lenyomatot IV-es típusú fogkőbe öntik, hogy megkapják a mesteröntvényt. A főszereplőt felmérik. A javasolt kialakítás a következő lesz: fémvázas alapnyereg fogatlan területekhez mindkét oldalon palatális hevederrel összekötve. Aker csatja minden pilléren bukkális rögzítéssel. A műfogsor alapját akril fogakkal próbáljuk be a páciens szájába. Ezt követően a részleges fogsor fogsoralapját a fémvázzal együtt feldolgozzuk a két különböző értékelendő anyagba. Az első csoport kapja meg a részleges műfogsort, amelyben a fémvázat a PEEK anyagból készült fogsor alappal egybeépítik. A második csoport kapja meg a részleges fogsort, amelyben a fémváz a BRE-FLEX-ből készült műfogsor alapanyaggal van beépítve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnek Kennedy III. osztályú I. módosulatú felső részleges fogatlan bordákkal kell rendelkeznie.
- A megmaradt fogak periodontális állapota jó, kopás vagy ínyrecesszió jelei nélkül.
- Férfi vagy női beteg életkorú (45-55) és jó egészségi állapotban
- Minden betegnek van csontváz Angle I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolata, és kellő távolsága van az ívek között.
- Mentes minden olyan szisztémás vagy neuromuszkuláris rendellenességtől, amely befolyásolhatja a rágóizmok rágási hatékonyságát.
- Mentes minden tempro-mandibularis ízületi rendellenességtől.
- A betegek jó szájhigiéniával és alacsony fogszuvasodási indexgel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes szokásokkal, például bruxizmussal vagy összeszorítással rendelkező betegek
- A hormonális zavarokkal, például cukorbetegséggel, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy hormonális betegségekkel küzdő betegeket nem vettük figyelembe.
- Fogak károsodott csonttámasszal.
- xerostomiás vagy túlzott nyáladzásban szenvedő beteg.
- Rendellenes nyelvviselkedéssel és/vagy mérettel rendelkező beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csoport 1
A betegek részleges, breflex anyagból készült fogsort kapnak.
|
A Bre.flex nylon alapú, hőre lágyuló műanyag, PA 12 (poliamid) nylonból áll. A nejlon nagy fizikai szilárdságot, hőállóságot és vegyszerállóságot mutat.
Könnyen módosítható a merevség és a kopásállóság növelése érdekében.
A nejlongyanta lehet félig áttetsző, és kiváló esztétikai megjelenést biztosít, de kissé nehezebb beállítani és polírozni.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
a betegek PEEK anyagból készült részleges fogsort kapnak.
|
A poliéter-éterketon (PEEK) egy szintetikus, fogszínű polimer anyag, amelyet évek óta bioanyagként használnak az ortopédiában, de mostanában kivehető protézisként használták. Ennek a polimer anyagnak az előnyei az allergiás reakciók kiküszöbölése, a kiváló polírozási tulajdonságok, az alacsony plakk-affinitás és a jó kopásállóság. Bizonyított, hogy magas mechanikai és biológiai tulajdonságokkal rendelkezik. Ennek az anyagnak a tulajdonságait értékelő vizsgálatok korlátozottak, és több klinikai vizsgálatra van szükség. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: 1 hónap
|
Az első héten a behelyezéskor a betegelégedettséget mérik közvetlenül a részleges fogsor behelyezése után, a harmadik héten a részleges fogsor betegelégedettségét, a negyedik héten a részleges fogsor betegelégedettségét mérik. a betegek elégedettségét kérdőívvel mérjük. |
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
méretstabilitás
Időkeret: 1 hónap
|
Az első hét a behelyezéskor a méretstabilitás mérése közvetlenül a részleges fogsor behelyezése után. A harmadik héten a részleges fogsor méretstabilitásának mérése, a negyedik héten a részleges fogsor méretstabilitásának mérése. a méretstabilitást digitális tolómérővel mérjük. |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1987 (Egyéb azonosító: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .