センメルワイス スポーツ 研究
2017年1月18日 更新者：Bela Merkely、Semmelweis University Heart and Vascular Center
Semmelweis Sport - エリート、レクリエーション、若手およびマスターアスリートの複雑な心血管スクリーニング
本提案の目的は、スポーツ選手の心臓の（病態）生理学をより深く理解するために、心臓の短期および長期のスポーツ誘発性変化の異なる形態学的、機能的、生化学的および分子的側面の発達を調査することである。 。
私たちの研究の主な目的は、プロスポーツの有益な（生理学的）結果と有害な（病理学的）結果の適切な区別に関する知識を深め、それによってアスリートの潜在的な心血管合併症を効果的に予防することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
臨床方法
- スポーツ特有のアンケート、患者歴、身体検査 - 詳細なアンケートでは、トレーニングの量と質、個人歴と家族歴、スポーツ特有の症状と一般的な症状の有無に関する具体的な情報が収集されます。
- 臨床検査生化学検査 - 通常の日常的な検査パラメータに加えて、心臓バイオマーカーなど、身体運動に関連するいくつかの特定のパラメータが測定される予定です。
- 12 誘導 ECG - 安静時の標準 12 誘導デジタル ECG が記録されます。 最新の推奨事項に従って拡張分析が実行されます。
- ホルター心電図 - 24 時間のホルター心電図が記録されます。 拡張ホルター心電図解析が実行されます。
- 詳細な心エコー検査
- CMR精密検査
- 体組成分析 - 高度な生体電気インピーダンス分析により、包括的な全身組成と水分補給分析が実行されます。
- 心肺運動テスト - スポーツ固有のプロトコルがトレッドミルと自転車エルゴメーターの両方で使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1122
- 募集
- Heart and Vascular Center, Semmelweis University
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コンタクト：
- Lilla Halász
- 電話番号：+36206632509
- メール：merkely.study@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エリート、レクリエーション、若手およびマスターアスリート 競技的な身体運動の経験のない健康なボランティア
説明
包含基準:
- 年
- 既知の心血管疾患はない
- スポーツ活動歴（アスリート）
- 競技スポーツ歴なし（コントロール）
除外基準:
- 関連する既知の心臓病（心筋症を含む）の病歴
- MRIまたは心肺運動検査の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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スポーツ選手
既知の構造的心筋疾患のない、健康で高度に訓練されたエリートアスリート、レクリエーションアスリート、若手およびマスターアスリート
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コントロール
競技的な運動の経験がない健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一次解析はCMRを用いた運動適応に関する調査となります。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な分析は、心肺運動テストを使用した運動適応に関する調査です。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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一次解析は安静時心電図を用いた運動適応に関する調査となります。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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一次解析は24時間ホルター心電図を用いた運動適応に関する調査となります。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月18日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。