Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Semmelweis Sportstudie

18 januari 2017 bijgewerkt door: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Semmelweis Sport - Complexe cardiovasculaire screening van top-, recreatie-, jonge en topsporters

Het doel van dit voorstel is om de ontwikkeling van duidelijke morfologische, functionele, biochemische en moleculaire aspecten van door sport veroorzaakte veranderingen in het hart op korte en lange termijn te onderzoeken, om een beter begrip te krijgen van de (patho)fysiologie van het hart van een atleet. . Het belangrijkste doel van ons onderzoek is om onze kennis te verdiepen over de juiste differentiatie tussen gunstige (fysiologische) en schadelijke (pathologische) gevolgen van professionele sport, waardoor potentiële cardiovasculaire complicaties van atleten effectief worden voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Atleten Hart

Gedetailleerde beschrijving

KLINISCHE METHODEN

Sportspecifieke vragenlijst, patiëntgeschiedenis en lichamelijk onderzoek - In onze gedetailleerde vragenlijst wordt specifieke informatie verzameld over kwantiteit en kwaliteit van training, persoonlijke en familiegeschiedenis en aanwezigheid van sportspecifieke en algemene symptomen.
Biochemisch laboratoriumonderzoek - Naast de reguliere routinematige laboratoriumparameters, zijn er verschillende specifieke parameters die verband houden met lichaamsbeweging gepland om te worden gemeten, zoals cardiale biomarkers.
12-leads ECG - Rust standaard 12-leads digitale ECG zal worden opgenomen. Uitgebreide analyse zal worden uitgevoerd volgens de laatste aanbevelingen.
Holter-ECG - 24-uurs Holter-ECG wordt opgenomen. Uitgebreide Holter ECG-analyse zal worden uitgevoerd.
Gedetailleerde echocardiografie
Gedetailleerd CMR-onderzoek
Analyse van de lichaamssamenstelling - Met een geavanceerde bio-elektrische impedantieanalyse wordt een uitgebreide analyse van de lichaamssamenstelling en hydratatie uitgevoerd.
Cardiopulmonale inspanningstesten - Sportspecifieke protocollen zullen worden gebruikt op zowel loopband- als fietsergometers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1122
    - Werving
    - Heart and Vascular Center, Semmelweis University
    - Contact:
      
      Lilla Halász
      
      Telefoonnummer: +36206632509
      
      E-mail: merkely.study@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Top-, recreatie-, jeugd- en topsporters Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van competitieve lichaamsbeweging

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd
geen bekende hart- en vaatziekten
geschiedenis van sportactiviteit (atleten)
geen geschiedenis van competitieve sport (controles)

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van bekende relevante hartaandoeningen (inclusief cardiomyopathieën)
Contra-indicatie voor MRI of cardiopulmonale inspanningstesten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
atleten Gezonde hoogopgeleide topsporters, recreatieve sporters, jonge en topsporters die vrij zijn van bekende structurele myocardaandoeningen
controles Gezonde vrijwilligers zonder een voorgeschiedenis van competitieve lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De primaire analyse zal een onderzoek zijn naar de atletische aanpassing met behulp van CMR Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De primaire analyse zal een onderzoek zijn naar de atletische aanpassing met behulp van cardiopulmonale inspanningstesten Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn
De primaire analyse zal een onderzoek zijn naar de atletische aanpassing met behulp van rust-ECG Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn
De primaire analyse zal een onderzoek zijn naar de atletische aanpassing met behulp van 24-uurs Holter ECG Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Medewerkers

National Research, Development and Innovation Office (NKFIH) of Hungary (K 120277).

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)