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Studio sportivo Semmelweis

18 gennaio 2017 aggiornato da: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Semmelweis Sport - Screening cardiovascolare complesso di atleti d'élite, ricreativi, giovani e professionisti

Lo scopo della presente proposta è di indagare lo sviluppo di distinti aspetti morfologici, funzionali, biochimici e molecolari dei cambiamenti cardiaci indotti dallo sport a breve e lungo termine, per ottenere una migliore comprensione della (pato)fisiologia del cuore dell'atleta . L'obiettivo principale della nostra ricerca è approfondire le nostre conoscenze sulla corretta differenziazione tra conseguenze benefiche (fisiologiche) e dannose (patologiche) dello sport professionistico, prevenendo così efficacemente le potenziali complicanze cardiovascolari degli atleti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

METODI CLINICI

  1. Questionario specifico per lo sport, storia del paziente ed esami fisici - Nel nostro questionario dettagliato, vengono raccolte informazioni specifiche sulla quantità e qualità dell'allenamento, storia personale e familiare e presenza di sintomi specifici e generali per lo sport.
  2. Esame biochimico di laboratorio - Oltre ai normali parametri di laboratorio di routine, è prevista la misurazione di diversi parametri specifici associati all'esercizio fisico, come i biomarcatori cardiaci.
  3. ECG a 12 derivazioni - Verrà registrato un ECG digitale standard a 12 derivazioni a riposo. L'analisi estesa sarà eseguita secondo le ultime raccomandazioni.
  4. ECG Holter - Verrà registrato l'ECG Holter delle 24 ore. Verrà eseguita un'analisi Holter ECG estesa.
  5. Ecocardiografia dettagliata
  6. Esame CMR dettagliato
  7. Analisi della composizione corporea - Con una sofisticata analisi dell'impedenza bioelettrica, verrà eseguita un'analisi completa della composizione corporea e dell'idratazione.
  8. Test da sforzo cardiopolmonare - Verranno utilizzati protocolli specifici per lo sport sia sul tapis roulant che sul cicloergometro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Reclutamento
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atleti d'élite, ricreativi, giovani e maestri Volontari sani senza una storia di esercizio fisico agonistico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età
  • nessuna malattia cardiovascolare nota
  • storia dell'attività sportiva (atleti)
  • nessuna storia di sport agonistico (controlli)

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di malattia cardiaca rilevante nota (comprese le cardiomiopatie)
  • Controindicazione alla risonanza magnetica o al test da sforzo cardiopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
atleti
Atleti d'élite sani e altamente allenati, atleti amatoriali, atleti giovani e professionisti privi di malattie miocardiche strutturali note
controlli
Volontari sani senza una storia di esercizio fisico competitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'analisi primaria sarà un'indagine riguardante l'adattamento atletico mediante CMR
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'analisi primaria sarà un'indagine riguardante l'adattamento atletico mediante test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
L'analisi primaria sarà un'indagine riguardante l'adattamento atletico utilizzando l'ECG a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
L'analisi primaria sarà un'indagine riguardante l'adattamento atletico utilizzando l'ECG Holter 24 ore
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Collaboratori

National Research, Development and Innovation Office (NKFIH) of Hungary (K 120277).

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Semmelweis Sport

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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