Estudio Deportivo Semmelweis
18 de enero de 2017 actualizado por: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Semmelweis Sport: detección cardiovascular compleja de atletas de élite, recreativos, jóvenes y expertos
El objetivo de la presente propuesta es investigar el desarrollo de distintos aspectos morfológicos, funcionales, bioquímicos y moleculares de los cambios en el corazón inducidos por el deporte a corto y largo plazo, para obtener una mejor comprensión de la (pato)fisiología del corazón del atleta. .
El principal objetivo de nuestra investigación es profundizar en el conocimiento sobre la diferenciación adecuada entre las consecuencias beneficiosas (fisiológicas) y perjudiciales (patológicas) del deporte profesional, previniendo así de forma eficaz las posibles complicaciones cardiovasculares de los deportistas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
MÉTODOS CLÍNICOS
- Cuestionario específico del deporte, historial del paciente y exámenes físicos: en nuestro cuestionario detallado, se recopila información específica sobre la cantidad y la calidad del entrenamiento, el historial personal y familiar y la presencia de síntomas generales y específicos del deporte.
- Examen bioquímico de laboratorio - Además de los parámetros de laboratorio de rutina regulares, se planea medir varios parámetros específicos asociados con el ejercicio físico, como los biomarcadores cardíacos.
- ECG de 12 derivaciones: se registrará un ECG digital estándar de 12 derivaciones en reposo. Se realizará un análisis ampliado de acuerdo con las últimas recomendaciones.
- ECG Holter: se registrará un ECG Holter de 24 horas. Se realizará un análisis Holter ECG extendido.
- Ecocardiografía detallada
- Examen CMR detallado
- Análisis de composición corporal: con un sofisticado análisis de impedancia bioeléctrica, se realizará un análisis completo de hidratación y composición de todo el cuerpo.
- Pruebas de ejercicio cardiopulmonar: se utilizarán protocolos específicos del deporte tanto en cintas rodantes como en bicicletas ergométricas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1122
- Reclutamiento
- Heart and Vascular Center, Semmelweis University
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Contacto:
- Lilla Halász
- Número de teléfono: +36206632509
- Correo electrónico: merkely.study@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Deportistas de élite, recreativos, jóvenes y máster Voluntarios sanos sin antecedentes de ejercicio físico competitivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad
- ninguna enfermedad cardiovascular conocida
- historia de la actividad deportiva (atletas)
- sin antecedentes de deporte de competición (controles)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardíaca relevante conocida (incluidas las miocardiopatías)
- Contraindicación para la resonancia magnética o la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Atletas
Atletas de elite sanos altamente entrenados, atletas recreativos, atletas jóvenes y máster sin enfermedad estructural del miocardio conocida
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control S
Voluntarios sanos sin antecedentes de ejercicio físico competitivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El análisis principal será una investigación sobre la adaptación atlética utilizando CMR.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El análisis principal será una investigación sobre la adaptación atlética utilizando pruebas de ejercicio cardiopulmonar.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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El análisis principal será una investigación sobre la adaptación atlética utilizando ECG en reposo.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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El análisis principal será una investigación sobre la adaptación atlética utilizando ECG Holter de 24 horas.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Semmelweis Sport
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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