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Estudo Desportivo Semmelweis

18 de janeiro de 2017 atualizado por: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Semmelweis Sport - Triagem Cardiovascular Complexa de Atletas de Elite, Recreacionais, Jovens e Master

O objetivo da presente proposta é investigar o desenvolvimento de distintos aspectos morfológicos, funcionais, bioquímicos e moleculares das alterações cardíacas induzidas pelo esporte de curta e longa duração, para obter uma melhor compreensão da (fisiopatologia) do coração do atleta . O principal objetivo da nossa investigação é aprofundar os nossos conhecimentos sobre a correta diferenciação entre as consequências benéficas (fisiológicas) e prejudiciais (patológicas) do desporto profissional, prevenindo assim de forma eficaz as potenciais complicações cardiovasculares dos atletas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

MÉTODOS CLÍNICOS

  1. Questionário específico do esporte, histórico do paciente e exames físicos - Em nosso questionário detalhado, informações específicas são coletadas sobre quantidade e qualidade do treinamento, histórico pessoal e familiar e presença de sintomas gerais e específicos do esporte.
  2. Exame bioquímico laboratorial - Além dos parâmetros laboratoriais normais de rotina, pretende-se medir diversos parâmetros específicos associados ao exercício físico, como os biomarcadores cardíacos.
  3. ECG de 12 derivações - O ECG digital padrão de 12 derivações em repouso será registrado. A análise estendida será realizada de acordo com as recomendações mais recentes.
  4. Holter ECG - Holter ECG de 24 horas será registrado. A análise estendida de Holter ECG será realizada.
  5. ecocardiografia detalhada
  6. Exame detalhado de RMC
  7. Análise da composição corporal - Com uma sofisticada análise de impedância bioelétrica, será realizada uma análise abrangente da composição e hidratação de todo o corpo.
  8. Teste de exercício cardiopulmonar - Serão usados ​​protocolos específicos do esporte em esteiras e bicicletas ergômetros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Budapest, Hungria, 1122
        • Recrutamento
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atletas de elite, recreativos, jovens e master Voluntários saudáveis ​​sem histórico de exercício físico competitivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade
  • nenhuma doença cardiovascular conhecida
  • histórico de atividade esportiva (atletas)
  • sem história de esporte competitivo (controles)

Critério de exclusão:

  • História de doença cardíaca relevante conhecida (incluindo cardiomiopatias)
  • Contra-indicação para ressonância magnética ou teste de exercício cardiopulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
atletas
Atletas de elite saudáveis ​​altamente treinados, atletas recreativos, atletas jovens e master livres de doença miocárdica estrutural conhecida
controles
Voluntários saudáveis ​​sem história de exercício físico competitivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A análise primária será uma investigação sobre a adaptação atlética usando CMR
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A análise primária será uma investigação sobre a adaptação atlética usando o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base
Linha de base
A análise primária será uma investigação sobre a adaptação atlética usando ECG de repouso
Prazo: Linha de base
Linha de base
A análise primária será uma investigação sobre a adaptação atlética usando Holter ECG de 24 horas
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Semmelweis Sport

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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