Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спортивное исследование Земмельвайса

18 января 2017 г. обновлено: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Semmelweis Sport - комплексное сердечно-сосудистое обследование элитных, любительских, молодых и опытных спортсменов

Целью настоящего предложения является исследование развития различных морфологических, функциональных, биохимических и молекулярных аспектов краткосрочных и долгосрочных спортивных изменений в сердце, чтобы лучше понять (пато)физиологию спортивного сердца. . Основная цель нашего исследования – углубить наши знания о правильной дифференциации полезных (физиологических) и вредных (патологических) последствий занятий профессиональным спортом, тем самым эффективно предотвращая возможные сердечно-сосудистые осложнения у спортсменов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

КЛИНИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

  1. Спортивная анкета, история болезни и медицинские осмотры. В нашей подробной анкете собирается конкретная информация о количестве и качестве тренировок, личном и семейном анамнезе и наличии специфических и общих спортивных симптомов.
  2. Лабораторное биохимическое исследование. Помимо обычных рутинных лабораторных показателей, планируется измерять несколько специфических параметров, связанных с физическими упражнениями, таких как сердечные биомаркеры.
  3. ЭКГ в 12 отведениях. Записывается стандартная цифровая ЭКГ в 12 отведениях в покое. Расширенный анализ будет выполнен в соответствии с последними рекомендациями.
  4. Холтеровская ЭКГ - будет записана 24-часовая холтеровская ЭКГ. Будет проведен расширенный холтеровский анализ ЭКГ.
  5. Детальная эхокардиография
  6. Подробная проверка CMR
  7. Анализ состава тела. С помощью сложного анализа биоэлектрического импеданса будет проведен всесторонний анализ состава всего тела и гидратации.
  8. Сердечно-легочные тесты с физической нагрузкой. Протоколы для конкретных видов спорта будут использоваться как на беговой дорожке, так и на велоэргометрах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Рекрутинг
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Контакт:
          • Lilla Halász
          • Номер телефона: +36206632509
          • Электронная почта: merkely.study@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Элитные, любительские, молодые и опытные спортсмены Здоровые добровольцы, не занимавшиеся физическими упражнениями на соревнованиях

Описание

Критерии включения:

  • возраст
  • нет известных сердечно-сосудистых заболеваний
  • история спортивной деятельности (спортсмены)
  • нет истории соревновательного спорта (контроль)

Критерий исключения:

  • Известные сопутствующие заболевания сердца в анамнезе (включая кардиомиопатии)
  • Противопоказания к МРТ или кардиопульмональному нагрузочному тесту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
спортсмены
Здоровые хорошо тренированные элитные спортсмены, спортсмены-любители, молодые и опытные спортсмены без известных структурных заболеваний миокарда.
контролирует
Здоровые добровольцы без истории соревновательных физических упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным анализом будет исследование спортивной адаптации с использованием CMR.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным анализом будет исследование спортивной адаптации с использованием кардиопульмонального нагрузочного теста.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Первичным анализом будет исследование спортивной адаптации с использованием ЭКГ покоя.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Первичным анализом будет исследование спортивной адаптации с использованием 24-часовой холтеровской ЭКГ.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Semmelweis Sport

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться