塞梅维斯运动研究
2017年1月18日 更新者：Bela Merkely、Semmelweis University Heart and Vascular Center
Semmelweis Sport - 精英、休闲、年轻和高级运动员的复杂心血管筛查
本提案的目的是调查不同形态、功能、生化和分子方面的短期和长期运动引起的心脏变化的发展，以更好地了解运动员心脏的（病理）生理学.
我们研究的主要目标是加深我们对正确区分职业运动的有益（生理）和有害（病理）后果的认识，从而有效预防运动员潜在的心血管并发症。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
临床方法
- 运动专项调查问卷、病史和体格检查——在我们的详细调查问卷中，收集了有关训练数量和质量、个人和家族史以及运动专项和一般症状的存在情况的具体信息。
- 实验室生化检查——除了常规的常规实验室参数外，还计划测量与体育锻炼相关的几个特定参数，例如心脏生物标志物。
- 12 导联心电图 - 将记录静息标准 12 导联数字心电图。 将根据最新建议进行扩展分析。
- 动态心电图 - 将记录 24 小时动态心电图。 将进行扩展的动态心电图分析。
- 详细的超声心动图
- 详细的 CMR 检查
- 身体成分分析 - 通过复杂的生物电阻抗分析，将进行全面的全身成分和水合作用分析。
- 心肺运动测试 - 运动专用协议将用于跑步机和自行车测力计。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest、匈牙利、1122
- 招聘中
- Heart and Vascular Center, Semmelweis University
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接触：
- Lilla Halász
- 电话号码：+36206632509
- 邮箱：merkely.study@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
精英、休闲、年轻和大师级运动员 健康的志愿者，没有竞技体育锻炼的历史
描述
纳入标准：
- 年龄
- 没有已知的心血管疾病
- 体育活动史（运动员）
- 没有竞技运动史（对照）
排除标准：
- 已知相关心脏病史（包括心肌病）
- MRI 或心肺运动试验的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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运动员
健康的训练有素的精英运动员、业余运动员、年轻运动员和无已知结构性心肌病的高级运动员
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控制
无竞技体育锻炼史的健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要分析将是一项关于使用 CMR 的运动适应性的调查
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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主要分析将是一项关于使用心肺运动测试的运动适应性的调查
大体时间：基线
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基线
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主要分析将是一项关于使用静息心电图进行运动适应的调查
大体时间：基线
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基线
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主要分析将是一项关于使用 24 小时动态心电图进行运动适应的调查
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月18日
首次发布 (估计)
2017年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月18日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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