Semmelweis Sport Study
18. januar 2017 oppdatert av: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Semmelweis Sport - Kompleks kardiovaskulær screening av elite-, rekreasjons-, unge og mesteridrettsutøvere
Målet med dette forslaget er å undersøke utviklingen av distinkte morfologiske, funksjonelle, biokjemiske og molekylære aspekter av kort- og langsiktige sportsinduserte endringer i hjertet, for å få en bedre forståelse av (pato)fysiologien til idrettsutøvers hjerte .
Hovedmålet med vår forskning er å utdype vår kunnskap om riktig differensiering mellom gunstige (fysiologiske) og skadelige (patologiske) konsekvenser av profesjonell idrett, og dermed effektivt forhindre potensielle kardiovaskulære komplikasjoner hos idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
KLINISKE METODER
- Sportsspesifikt spørreskjema, pasienthistorie og fysiske undersøkelser - I vårt detaljerte spørreskjema samles spesifikk informasjon om mengde og kvalitet på trening, personlig og familiehistorie og tilstedeværelse av sportsspesifikke og generelle symptomer.
- Biokjemisk laboratorieundersøkelse - I tillegg til de vanlige rutinemessige laboratorieparametrene, planlegges det å måle flere spesifikke parametere knyttet til fysisk trening, som for eksempel hjertebiomarkører.
- 12-avlednings-EKG - Hvilestandard 12-avlednings digitalt EKG vil bli registrert. Utvidet analyse vil bli utført i henhold til de siste anbefalingene.
- Holter-EKG - 24-timers Holter-EKG vil bli registrert. Utvidet Holter EKG-analyse vil bli utført.
- Detaljert ekkokardiografi
- Detaljert CMR-undersøkelse
- Kroppssammensetningsanalyse - Med en sofistikert bio-elektrisk impedansanalyse vil det bli utført omfattende helkroppssammensetning og hydreringsanalyse.
- Hjerte- og lunge treningstesting - Sportsspesifikke protokoller vil bli brukt på både tredemølle og sykkelergometre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Rekruttering
- Heart and Vascular Center, Semmelweis University
-
Ta kontakt med:
- Lilla Halász
- Telefonnummer: +36206632509
- E-post: merkely.study@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elite-, rekreasjons-, unge- og mesteridrettsutøvere Friske frivillige uten en historie med konkurransedyktig fysisk trening
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder
- ingen kjent kardiovaskulær sykdom
- historie med sportsaktivitet (idrettsutøvere)
- ingen historie med konkurranseidrett (kontroller)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kjent relevant hjertesykdom (inkludert kardiomyopatier)
- Kontraindikasjon for MR eller kardiopulmonal treningstesting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
idrettsutøvere
Friske høyt trente eliteidrettsutøvere, fritidsidrettsutøvere, unge og mesteridrettsutøvere fri for kjent strukturell myokardsykdom
|
|
kontroller
Friske frivillige uten en historie med konkurransedyktig fysisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den primære analysen vil være en undersøkelse angående den atletiske tilpasningen ved bruk av CMR
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den primære analysen vil være en undersøkelse angående den atletiske tilpasningen ved hjelp av kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Den primære analysen vil være en undersøkelse vedrørende den atletiske tilpasningen ved bruk av hvile-EKG
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Den primære analysen vil være en undersøkelse angående den atletiske tilpasningen ved bruk av 24-timers Holter EKG
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Semmelweis Sport
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .