Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Semmelweisova sportovní studie

18. ledna 2017 aktualizováno: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Semmelweis Sport - Komplexní kardiovaskulární screening elitních, rekreačních, mladých a mistrovských sportovců

Cílem tohoto návrhu je prozkoumat vývoj odlišných morfologických, funkčních, biochemických a molekulárních aspektů krátkodobých a dlouhodobých sportem vyvolaných změn v srdci, abychom lépe porozuměli (pato)fyziologii srdce sportovce. . Hlavním cílem našeho výzkumu je prohloubit naše znalosti o správném rozlišení prospěšných (fyziologických) a škodlivých (patologických) důsledků profesionálního sportu, a tím účinně předcházet případným kardiovaskulárním komplikacím sportovců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

KLINICKÉ METODY

  1. Specifický sportovní dotazník, anamnéza pacienta a fyzikální vyšetření - V našem podrobném dotazníku jsou shromažďovány konkrétní informace o množství a kvalitě tréninku, osobní a rodinné anamnéze a přítomnosti sportovních specifických a obecných symptomů.
  2. Laboratorní biochemické vyšetření - Kromě běžných rutinních laboratorních parametrů je plánováno měření několika specifických parametrů spojených s fyzickou zátěží, jako jsou srdeční biomarkery.
  3. 12svodové EKG – Bude zaznamenáno klidové standardní 12svodové digitální EKG. Rozšířená analýza bude provedena podle nejnovějších doporučení.
  4. Holter EKG - Bude zaznamenáno 24hodinové Holterovo EKG. Bude provedena rozšířená Holterova analýza EKG.
  5. Detailní echokardiografie
  6. Podrobné CMR vyšetření
  7. Analýza tělesného složení - Díky sofistikované bio-elektrické impedanční analýze bude provedena komplexní analýza složení celého těla a hydratace.
  8. Testování kardiopulmonální zátěže – protokoly specifické pro sport budou použity jak na běžeckém pásu, tak na ergometrech na kole.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hajnalka Vágó, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +36208258058
  • E-mail: vagoha@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Nábor
        • Heart And Vascular Center, Semmelweis University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Elitní, rekreační, mladí a vrcholní sportovci Zdraví dobrovolníci bez předchozí závodní fyzické aktivity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stáří
  • žádné známé kardiovaskulární onemocnění
  • historie sportovní aktivity (sportovci)
  • žádná historie soutěžního sportu (kontroly)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza známého relevantního srdečního onemocnění (včetně kardiomyopatií)
  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí nebo kardiopulmonální zátěží

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
sportovců
Zdraví vysoce trénovaní elitní sportovci, rekreační sportovci, mladí a vrcholoví sportovci bez známého strukturálního onemocnění myokardu
řízení
Zdraví dobrovolníci bez předchozího závodního fyzického cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární analýzou bude šetření týkající se atletické adaptace pomocí CMR
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární analýzou bude zkoumání atletické adaptace pomocí kardiopulmonálních zátěžových testů
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Primární analýzou bude šetření týkající se atletické adaptace pomocí klidového EKG
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Primární analýzou bude vyšetření týkající se sportovní adaptace pomocí 24hodinového Holterova EKG
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Spolupracovníci

National Research, Development and Innovation Office (NKFIH) of Hungary (K 120277).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Semmelweis Sport

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdce sportovců

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit